品質監査担当《医療機器》 / Quality Auditor - Medical Devices

Posted 12 September 2025
Salary ~1,100万円
Location日本
Job type Permanent
Industry Medical Device
Job ID38248

Job information

<主な仕事内容>

《日本全国からフルリモートOK◆海外出張の可能性あり》

【グローバルにご活躍いただけるポジション】
世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。

・品質マネジメントシステムの評価および報告
・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨
・計画、サービス提供、報告を通じた信頼性の向上
・クライアントとの関係構築とビジネス機会の特定
・評価チームのリードとメンバー育成
・専門資格の維持・向上および教育・トレーニング支援
・業務の効率的な計画・スケジューリングと収益最大化 等

<応募要件>

【必須要件】
・学士号
・ビジネスレベルの日本語、英語力
・医療機器業界におけるフルタイム経験(4年以上)
・以下のいずれかの分野でのご経験(2年以上)
 1. 研究開発・製造関連業務経験
 2. 医療サービス・患者ケアにおける機器技術応用経験
 3. 関連国内外規格に対するコンプライアンス試験経験
 4. 性能試験・評価研究・臨床試験実施経験
 5. 規制関連業務・専門サービス経験

<会社概要>

規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安全性の向上をサポートしている世界的な認定機関の日本法人です。幅広い業界において国内外の基準に準拠するよう、日本の企業を支援しています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,100万円
勤務地:日本全国からフルリモートワークOK
勤務時間:社内規定による
休日:同社指定の休日
業界:医療機器

<注目ポイント>

世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。海外出張による監査実施の可能性もあり、グローバルにご活躍いただける環境です。日本全国からフルリモートでご参画いただける希少な募集ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください!