​＜職務内容＞

※安全性およびファーマコヴィジランスをご担当いただくディレクターレベルのポジションです！

【主な業務内容】
・市販薬および新薬のPMS管理
・製品再審査の準備と実施のリード
・GPSPに準拠したトレーニングおよび品質管理の実施
・グローバルチームとの協働

＜応募要件＞

・製薬企業でのPMSに関する経験8年以上（計画から再審査検査まで）
・安全性報告集計およびJ-RMPの経験2年以上
・GPSP、PASSに関するFDA、EU、ICHの関連ガイドライン、イニシアチブ、規制に関する実務知識
・PMS用電子データ収集システムの知識
・ビジネスレベルの英語力

＜会社概要＞

希少疾患領域を専門とする外資系バイオ医薬品企業です。すでにグローバルで急成長を遂げており、日本進出間もないですが今後の事業拡大が大変期待されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,400万円～2,300万円
勤務地：東京
就業時間：9:00～17:30 （コアタイムなしフレックス制度あり）　
業界：製薬

＜注目ポイント＞

希少疾患領域に特化した外資系スペシャリティファーマで、市場規模が大きく話題性のある新薬のローンチが複数控える成長幅の大きい企業様です。グローバルとの協働が多くあり、部下マネジメントもお任せいたします。定年が65歳と長くご就業いただける環境も魅力の一つですので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください！