PMSディレクター〔調責〕★部下マネジメントあり★

Posted 02 February 2024
Salary 1,400万円~2,300万円
LocationTokyo
Job type Permanent
Industry Pharmaceutical
Job ID28641
Contact Nameホルヘ エスコベド

Job description

<職務内容>

※安全性およびファーマコヴィジランスをご担当いただくディレクターレベルのポジションです!

【主な業務内容】
・市販薬および新薬のPMS管理
・製品再審査の準備と実施のリード
・GPSPに準拠したトレーニングおよび品質管理の実施
・グローバルチームとの協働

<応募要件>

・製薬企業でのPMSに関する経験8年以上(計画から再審査検査まで)
・安全性報告集計およびJ-RMPの経験2年以上
・GPSP、PASSに関するFDA、EU、ICHの関連ガイドライン、イニシアチブ、規制に関する実務知識
・PMS用電子データ収集システムの知識
・ビジネスレベルの英語力

<会社概要>

希少疾患領域を専門とする外資系バイオ医薬品企業です。すでにグローバルで急成長を遂げており、日本進出間もないですが今後の事業拡大が大変期待されています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:1,400万円~2,300万円
勤務地:東京
就業時間:9:00~17:30 (コアタイムなしフレックス制度あり) 
業界:製薬

<注目ポイント>

希少疾患領域に特化した外資系スペシャリティファーマで、市場規模が大きく話題性のある新薬のローンチが複数控える成長幅の大きい企業様です。グローバルとの協働が多くあり、部下マネジメントもお任せいたします。定年が65歳と長くご就業いただける環境も魅力の一つですので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください!