＜主な仕事内容＞

《新設ポジション◆高年収～1,500万円◆CROご出身者も歓迎》

【リモートワーク＆フレックスタイムOK】
※幅広い治療領域への挑戦可能◆英語力を活かしながら、臨床・申請文書作成を戦略的にリードしていただくポジションです！

・臨床試験文書・提出文書の作成
・試験・プロジェクト文書のデザイン推進
・試験プロトコル・主要メッセージの検証
・データ提示戦略への貢献
・メディカルライターへの指導・育成

＜注目ポイント・魅力＞

・CROご出身者も歓迎
・英語力を生かしてご活躍
・年収～1,500万円の高報酬パッケージ
・幅広い治療領域への挑戦可能
・ハイブリッド＆フレックス勤務OK

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・規制関連メディカルライティングのご経験（5年以上）
・製薬会社またはCROでの業務経験
・グローバル規制提出文書の作成経験
・規制ガイダンス・基準・要件（ICH、PMDA、FDA、EMAなど）の深い理解
・医薬品開発・臨床報告書・規制・データ管理の知識

【歓迎要件】
・複数治療領域でのご経験
・ピープルマネジメント

＜会社概要＞

【大手外資系製薬企業《世界売上ランキングTOP20》】
・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬企業です。
・創業100年を超える日本支社には、現在約2,000名の従業員が在籍しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,200万円～1,500万円
勤務地：東京都 / 大阪府　　※リモートワークOK
勤務時間：社内規定による　※フレックスタイム制
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬