​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,300万円◆週3日リモート&フレックス勤務OK》

【医薬品安全性監視における幅広い責任範囲】
※欧州系企業ならではの働きやすい風土◆個別症例報告の評価・管理、市販品・治験製品の国内RMP作成など、医薬品安全性監視活動全般を統括いただきます。

・GVP・GPSP・GCPおよび関連法規に基づく医薬品安全性監視活動の実施
・市販品・治験製品の国内外個別症例報告の評価・管理
・国内外の研究報告・海外措置の評価・管理
・関係部署への安全性情報の提供
・定期報告書の作成・処理・各国規制当局への提出
・国内医薬品リスク管理計画の作成
・特定使用成績調査・再審査を含むGPSP関連活動の管理
・PV監査・査察への対応準備

＜注目ポイント・魅力＞

・高年収～1,300万円
・医薬品安全性監視における幅広い責任範囲をご担当
・欧州系企業ならではの働きやすい風土
・週3日リモート&フレックスタイム勤務OK
ぜひお気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
＜ご経験・知識＞
・医薬品安全性監視関連活動（3年以上）
・医薬品安全性監視活動の運営
（市販品・治験製品の安全性プロファイル管理、スタッフの管理を含む）
・規制当局によるGCP・GVP・GPSP査察
・GVP・GCP・GPSPに基づく医薬品安全性監視関連法規の知識

＜スキル・その他＞
・安全性情報を調査・整理し、国内外チームに提供する能力
・優れたコミュニケーションスキル
・コーチングスキル
・部下の業務管理能力（進捗管理を含む）
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・市販後安全性監視（PMS）業務経験

＜会社概要＞

【欧州系小規模スペシャリティファーマ】
・世界各国で事業を展開する外資系バイオファーマです。
・綿密な研究に基づく革新的な製品の開発で年々ポートフォリオを充実させており、日本法人もスペシャリティファーマとして市場で確固たる地位を築いています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,300万円
勤務地：東京都　※週3日リモートワークOK
勤務時間：フレックスタイム制度あり
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬