​＜主な仕事内容＞

《グローバルとの協働機会多数◆リモート＆フレックスタイム制度あり》

【年齢を問わずご活躍いただける希少なポジション】
※症例処理やRMPの作成・更新、GVPガイドライン対応など、PV業務全般に幅広く携わり、PVとしての専門性を高めていただけるポジションです。

・安全管理体制の運用確認
・PMDへのADR報告の通報対応
・ADR情報の追跡・評価・報告
・定期安全性報告書の作成・確認
・品質苦情の報告・調査対応
・薬事契約文書の作成・確認
・社内薬事教育の推進
・規制当局との安全情報連携
・監査対応とCAPA報告作成
・自己点検の実施対応
・リスク管理計画の作成・レビュー
・市販後早期監視計画の作成・確認　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系大卒（薬学/医学/科学）以上
・ビジネスレベルの英語力
・3年以上のPV業務経験
・2年以上のICSR受付～評価（市販後）のご経験
・製薬/CROでの実務経験
・薬学・医学の知識

【歓迎要件】
・新薬のご経験（市販後安全管理の立ち上げ経験）
・直近2年以内での当該業務の実務経験

【求める人物像】
＜下記の資質をお持ちの方＞
・チーム内コミュニケーションの促進
・適切な業務遂行に向けたチーム構築

＜会社概要＞

革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。 幅広い製品ポートフォリオを誇り、特にオンコロジー領域と皮膚科領域への注力を強化しています。グローバルではその開発力とネットワークでトップクラスのファーマですが、近年国内でも存在感が増しており、オフィスも新しく移転したばかりで更なる成長が期待できる優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円　※スキル・ご経験に応じる
勤務地：東京都　
※～週2日のリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度
勤務時間：9:00～17:30　※フレックスタイム制度あり
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

幅広い製品ポートフォリオを誇る外資系スペシャリティファーマにて、　症例処理からリスク管理、GVP対応まで、PV業務を幅広くご担当いただくポジションです。リモートワークやフレックスタイムなどの魅力的な制度も整っております。海外拠点との協働機会が多く、グローバル視点でご活躍いただけますので、ぜひお早めにお問い合わせください！