​＜主な仕事内容＞

《リモート＆フルフレックス勤務OK◆新製品ローンチ予定》

【新製品ローンチ予定の外資系ファーマ】
※フラットでオープンな社風が魅力◆関係各所と連携し、承認取得準備プロジェクトのリードおよび市販後のPV活動の管理をご担当いただきます。

・連承認取得準備プロジェクトのリード
・承認取得体制および安全監視システムの構築・維持
・市販後のPV活動の管理
・外部委託先の監督体制の確立
・規制・ガイドラインの包括的知識の保持
・必要に応じて安全管理者の代理業務　
・国内SOP/WIの作成・維持
・J-RMPの作成・維持およびリスク最小化活動の企画・実施　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（薬学/医学/看護学/生命科学分野）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き、オーラル）
・製薬会社での勤務経験（5年以上）
・日本における臨床および市販後の安全管理に関するPV経験（3年以上）
・ICSRケース処理/定期安全報告書/J-RMP/その他のPV業務経験
・プロジェクトリード/マネジメント経験
・CRO/ベンダーとの協業および関係管理経験
・日本におけるPV関連規制およびガイドラインの専門知識

【歓迎要件】
・PVシステム構築/EPPV/市販後再評価申請の経験
・PVデータベース/EPPVツール/PV関連ツールの知識

【求める人物像】
＜下記のスキル・資質をお持ちの方＞
・ステークホルダーとの効果的な協働スキル
・意欲を持って積極的に学び、傾聴する姿勢
・割り当てられた複数の業務に対する責任感

＜会社概要＞

世界100ヵ国以上で事業を展開する精神・神経疾患領域に特化した外資系製薬企業です。グローバルで多数のパイプラインを有しており、今後大変成長が期待されるファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：東京都　※週2～3日のリモートワーク制度あり
勤務時間：スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【フラットでオープンな魅力的な社風】
豊富なパイプラインを有し、国内で新製品ローンチ予定の外資系製薬企業にて、関係各所と連携した承認取得準備プロジェクトのリードおよび市販後のPV活動の管理をご担当いただきます。年収～1,400万円の高報酬パッケージに加え、週2～3日のリモートワーク制度やコアタイムなしのスーパーフレックスタイム制も整っております。ぜひお気軽にお問い合わせください。