​＜職務内容＞

医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報Case Processing、または、Surviellance
・有害事象に関する情報受領・トリアージ・発番・内容確認データベース入力と評価。
・症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。PMDA報告要否の一次評価・評価内容のQC。
・海外・国内文献・海外措置情報のトリアージ・評価・データベース入力・QC。海外・国内文献からの個別症例の検出。
・海外・国内文献・海外措置情報の評価に基づく、研究報告、措置報告としての、PMDAへの報告要否の提案。報告書案の作成・QC。
・症例集積検討、シグナル検出・評価。
・安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案の作成・QC。
・顧客へのエスカレーション・調整など
・上記に付随した業務

＜応募要件＞

【必須要件】
・安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）経験が1年以上有ること　(受領、発番など、限定的なご経験のみでも歓迎します)
・ビジネスレベルの日本語能力
・高専・短大・専門学校以上の学歴

【歓迎要件】
・症例の入力/入力データのQC業務1年以上（必須）を含む、PV業務3年以上の経験。
・ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。
・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験（新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など）
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
・医療系の学歴（医学・薬学・臨床検査・看護など）

＜会社概要＞

CRO事業をはじめ多岐に渡る事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。特にCRO事業では、世界各国の有名製薬企業、バイオファーマに対し質の高いサービスを提供し成功を収めています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：東京or大阪　※リモートワークをベースとした勤務（必要に応じてオフィスに出社）
就業時間 9:00～17:00　※フレックス制度あり
業界：製薬

＜注目ポイント＞

非常に柔軟な在宅勤務制度が整っており、女性の社員も多く活躍されています。社内でのキャリアパスも豊富に揃う企業ですので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください。