＜主な仕事内容＞

《高年収～2,500万円◆リモート&フレックス勤務OK◆定年65歳》

【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】
※大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます

・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持
・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後継者育成プランの策定
・医療機器製造販売におけるQMS・GVP体制の構築・維持
・自主点検・外部監査・規制当局対応、改善活動の実施
・ビジネス戦略に沿った製品導入・変更体制の維持・改善　等

＜注目ポイント・魅力＞

・高年収～2,500万円
・30人以上の大規模RAQAチームの統括機会
・最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業
・65歳の定年まで長期就業が可能な環境
・週3日リモート&フレックス勤務OK
ぜひお気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
・医療機器業界における品質保証/薬事経験（10年以上）
・国内外の供給業者・規制当局と連携した業務経験
・自社工場を持つ企業での勤務経験
・コンシューマー/ディスポーザブル製品に関するご経験
・チームマネジメント/プロジェクトリーダー経験（5年以上）

＜その他＞
・学士号（工学/科学/技術）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力

【歓迎要件】
・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験
・製品導入に関する知識・経験（要求品質構築を含む）
・部下の指導・育成、後継者育成計画の策定・実行経験
・組織全体の活動管理・評価制度の立案・運用経験

＜ビジネススキル＞
・戦略立案・実行力
・データ分析・報告能力
・プロジェクト・優先事項の管理調整能力
・社内外ステークホルダーと連携した課題特定・解決能力
・他社との関係構築能力
・経営者視点での意思決定能力

＜その他＞
・ISO13485/薬機法関連の知識・資格
・エグゼクティブビジネスレベルの英語力（読み書き・会話）

＜会社概要＞

【外資系大手ヘルスケアカンパニー】
・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グローバル企業です。
・医療機関や関連事業者向けに、幅広い医療関連製品および業務支援ソリューションを提供しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,300万円～2,500万円　※ボーナス含む
勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
勤務時間：フレックスタイム制度あり
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：医療機器