​＜主な仕事内容＞

《革新的な新製品をご担当◆高年収～1,800万円》

【医療機器分野で世界をリードするグローバルメーカー】
※クラス4製品を対象としたハンズオン薬事責任者ポジション！チームをリードして事業成長を支える裁量の大きな役割です。

・PMDA新規登録業務の主導・申請書類作成・規制経路管理
・PMDA・厚労省対応による有利な償還条件の確保と臨床試験要件の最小化
・チーム統括による全製品ライン規制オペレーションとコンプライアンス確保
・市販後調査・リスクマネジメント・規制報告の管理
・グローバル連携による薬事戦略整合
・規制・政策・償還動向の把握と潜在課題への対応
・マーケティング活動・流通・品質保証プロセスにおける関連法規準拠の徹底

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士/修士/博士号
・日常会話レベルの英語力　※月1回のグローバルミーティングのリードあり
・薬事、総括のご経験
・医療機器メーカーでの就業経験
・その他上記業務に必要なご経験やスキル

＜会社概要＞

医療機器の開発・製造・販売を手掛けるグローバル企業です。革新的な医療機器の提供を通じ、世界中の医療現場で患者の生活の質向上に貢献しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,800万円　※RSU含む
勤務地：東京都
休日：土日祝、その他同社規定の休日
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

革新的なクラス4製品の薬事対応をリードし、グローバルチームと連携しながら製品の成功と事業成長に直接貢献できるポジションです。RSUを含む年収～1,800万円の高報酬パッケージも魅力の案件ですので、是非お気軽にお問い合わせください！