＜主な仕事内容＞

《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】
※国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。

・国内薬事・コンプライアンス業務の統括
・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ
・医薬品規制（PMD法含む）の社内コンサルタント業務
・規制情報の収集・分析・社内共有とトレンド監視
・規制遵守システム（SOP、内部監査、ガバナンス）の確立・維持
・製造販売業許可管理およびGQP/GVP部門との連携
・CMC・GMP関連の承認前・定期査察管理および規制当局対応
・添付文書・プロモーション資材の薬事コンプライアンス維持

＜注目ポイント・魅力＞

・注目の新規承認製品に関われるチャンス
・日本全国からフルリモートOK
・年収～2,200万円の高報酬パッケージと充実した福利厚生

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野）
・ビジネスレベルの英語力

＜スキル＞
・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力
・対人スキル
・組織運営・調整力
・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル）

※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験

＜会社概要＞

【外資系製薬会社】
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。
・多様な疾患領域に対応する豊富な製品ポートフォリオと先進的なパイプラインを有しています。
・社員一人ひとりの専門性と多様性を尊重し、オープンで協力的な企業文化を育んでいます。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,400万円～2,200万円
勤務地：日本全国からフルリモートOK
勤務時間：フレックスタイム制度あり
業界：製薬