《高年収～1,500万円◆週2日リモートワークOK》

​【日本市場で新治療法の導入を計画中の外資系医療機器メーカー】
製品開発プロジェクト全体の進行管理および社内各チームとの協業を通じた市場導入支援をご担当いただきます。

＜主な仕事内容＞

・各チームとの連携によるビジネス・法規制要件の整合
・製品化・流通・トレーサビリティ管理
・薬事申請資料作成・ローカライズ・上市支援
・顧客フィードバックの収集・製品改善への反映
・商業オペレーション施策・業務効率化推進
・プロジェクト進捗の可視化・レポート作成

＜注目ポイント・魅力＞

・業界で急成長しているヘルスケア企業グループの一員
・日本市場で新治療法の導入を計画中
・過去2年間で研究開発投資額を2倍に拡大済み
・週2日のリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（理系/工学系/経営学分野 等）
・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力
・医療機器業界における製品開発およびデザインコントロールに関する経験（5年以上）
・プロジェクトマネジメント経験（3年以上）
・品質システム規制（QSR: 21 CFR Part 820）、ISO 13485、MDR要件、その他関連規制に関する知識・実務経験
・プロセス改善施策、プロジェクトマネジメントフレームワーク、方法論の策定・導入・運用に関する経験

【歓迎要件】
・プロジェクトマネジメントに関する専門教育/認定資格（例：PMP等）
・リーダーシップと対人折衝能力によるチーム推進力
・優れたマルチタスク遂行スキル
・高いモチベーション、成果達成への推進力

＜会社概要＞

【外資系医療機器メーカー】
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。
・新たな治療ソリューションのパイオニア的な企業で、今後さらに大きく成長することが期待されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,500万円
勤務地：東京都　※週2日のリモートワーク制度あり
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：医療機器