​＜職務内容＞

※※日本の薬事リーダーとして以下の業務をご担当頂きます。※※

・上級管理職と協力しながら薬事戦略の計画を策定・実施する
・規制当局への薬事関連提出書類の調整と準備
・社内文書の審査および承認
・PMDA/厚生労働省との窓口としての対応業務　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士号以上
・5年以上の薬事経験
・CTN、PMDA対応、J-NDAなどの管理経験
・eCTD申請の準備およびレビューの経験
・ビジネスレベルの英語力（口頭および書面）

＜会社概要＞

スペシャリティ領域を専門とする外資系バイオ医薬品企業です。すでにグローバルで急成長を遂げており、日本進出間もないですが今後の事業拡大が大変期待されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,200万円～1,800万円
勤務地：東京　※フレックス制度あり（コアタイムなし）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

希少疾患領域に特化した外資系スペシャリティファーマでの薬事ポジションです。市場規模が大きく今後適応追加や新薬のローンチが複数控えており、成長幅の大きい企業様です。定年が65歳と長くご就業いただける環境もございますので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください！