薬事ヘッド / Head of Regulatory Affairs(RA)(求人ID:40505)

Posted 17 March 2026
Salary 2,000万円~3,000万円+RSU付与あり
Location東京都
Job type Permanent
Industry Pharmaceutical
Job ID40505

Job information

<主な仕事内容>

《超高年収~3,000万円◆ハイブリッド×フルフレックス勤務OK》

【グローバル直属ポジション】

国内薬事部門の責任者として、薬事組織のビジョンと方向性を定め、チーム開発や規制当局との折衝をリードいただきます。

・国内RA組織のビジョン策定・方向性提示、グローバル戦略との整合
・RAチームの育成・次世代リーダーの育成、リソース・予算管理
・日本リーダー会議への参加・社内関連部門との連携
・国内外製品開発・戦略への規制戦略の提供
・保健当局への申請・対応管理
・規制法規・社内手順準拠対応
・マーケティング承認・ライセンス関連業務の管理
・政策・規制情報収集、社内共有
・プロセス改善の推進 等
◆レポート先:グローバル

<注目ポイント・魅力>

・年収~3,000万円+RSUの超高報酬パッケージ
・グローバルチームへのレポートライン
・国内薬事部門の責任者としてご活躍
・ハイブリッド×フルフレックス勤務OK
ぜひお気軽にお問い合わせください!!

<応募要件>

【必須要件】
・学士号以上(理系)
・RA経験(10年以上)
・製薬・バイオ業界のRA業務経験
・複雑な交渉の実務経験
・人材管理経験
・PMDA含む規制当局との実務経験

<知識・スキル>
・ICH・PMDA/MHLW等の規制知識
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
・リーダーシップ、部門横断的な影響力
・重要な意思決定能力

【歓迎要件】
・薬剤師資格

<会社概要>

外資系バイオ医薬品メーカー
・様々な領域をカバーし、新しい分野にも積極的に挑戦する、チャレンジ精神あふれるグローバルバイオファーマです。
・業界内でも高水準の給与体系を整えています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:2,000万円~3,000万円+RSU付与あり
勤務地:東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
勤務時間:スーパーフレックスタイム制度あり(コアタイムなし)
休日:土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界:製薬