​＜主な仕事内容＞

《フルリモート＆フレックスタイム制◆副業・フリーランスでの勤務可》

【米国、欧州、アジアへの海外出張の機会あり】
※経験・スキルを活かしてグローバルにご活躍◆薬事申請資料作成・規制対応サポートをご担当いただきます。

・PMDAへの承認申請資料作成の支援
・規制要件の調査・文書作成・申請手続きサポート
・FDA向け申請業務の支援

＜注目ポイント・魅力＞

・副業・フリーランスでの勤務が可能
・豊富なキャリア・ご経験をお持ちの方からのご応募歓迎
・フルリモート＆フレックス制度によるフレキシブルな働き方が可能
・米国、欧州、アジアへの海外出張の機会あり
・ご経験・スキルを活かしてグローバルに活躍

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（理系）
・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心）
・医療機器・IVDに関するPMDA承認申請の経験
・日本およびFDAの薬事規制に関する基本的な知識・経験
・FDA 510(k)申請のご経験
・メディカルライティングのご経験

【歓迎要件】
・英語でのコミュニケーションスキル

＜会社概要＞

【ヘルスケア関連コンサルティング企業】
・医療・バイオ分野に特化したコンサルティング企業です。
・国内外の規制対応や事業展開のサポートを行っています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：東京都　※フルリモートワークOK
勤務時間：社内規定による　※フレックスタイム制
業界：医療機器