​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,300万円◆選べる勤務地：東京or大阪◆フルリモート＆フレックス勤務》

【首都圏または関西エリアより勤務地ご選択OK】
※マネージャーからシニアマネージャーまで募集◆急成長中のグローバル企業にて、規制当局との折衝および薬事申請業務の推進をお任せいたします。

・国内の規制当局との面談・交渉対応
・薬事的観点からの評価・分析の実施
・海外ステークホルダーに対する日本国内の薬事要件の提供・協議
・社内ステークホルダーとの連携による薬事面でのアドバイスやサポートの提供
・各種薬事関連文書の作成・主導
・医薬品の申請から承認取得までのプロセスにおけるリード業務
・新規クライアントに対する薬事戦略の提案・プレゼンテーションの実施
・チームメンバーの育成を目的としたメンター業務

※ハンズオンで業務をご担当いただく予定です。

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号/修士号
・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力
　（英語でのオンライン会議に参加でき、英語での文書作成が可能なレベル）
・開発薬事業務のご経験（規制当局対応や申請手続きなど）
・規制当局との折衝/コミュニケーション/やり取りのご経験
・ビジネスレベルのPCスキル（Microsoft word/ Excel / PPT）

【歓迎要件】
・グローバル会議での共有事項の理解・報告・質疑応答が可能なレベルの英語力
・グローバル臨床試験に携わったご経験

＜会社概要＞

世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オンラインモニタリングシステムが整備されているため、治験ビジネスだけでなくその他のファンクションの充実から国内外でプロジェクト受注が急増しています。国内外で多くの社員が就業しており、安定してキャリアアップが可能な企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,300万円
勤務地：首都圏or関西エリア　※フルリモートOK
（詳細は面談にてご説明いたします）
勤務時間：9:00～17:30　
※フレックスタイム制（1日7.5時間勤務・コアタイム：10:00～15:00）
休日：土日祝、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【フルリモート＆フレックス勤務OK】
急成長中のグローバル企業にて、薬事マネージャーとして規制当局との折衝および申請業務の推進をご担当いただきます。ワークライフバランス良く働きやすい就業環境も魅力の企業です。首都圏または関西エリアより勤務地をご選択いただけますので、ぜひお気軽にお問い合わせください！