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薬事マネージャー / Regulatory Affairs(RA) Manager
- Posted 18 September 2025
- Salary ~1,350万円
- Location東京都
- Job type Permanent
- Industry Pharmaceutical
- Job ID38173
Job information
<主な仕事内容>
《高年収~1,350万円◆週2~3日のリモートワーク制度あり》
【世界有数の製薬会社にて薬事申請の承認取得をご担当】
※グローバルな環境で、規制要件に対応しながら薬事の専門性を活かせるポジションです。
・添付文書改訂の計画・作成・レビュー・承認管理
・添付文書の公開・更新管理
・承認審査に関する問い合わせ対応
・市販後情報に基づく改訂対応
・規制情報の提供
・アートワーク変更の管理
・関連するITインフラ運用管理 等
<応募要件>
【必須要件】
・理系または技術系の大学/短大卒
・ビジネスレベルの日本語、英語力
・J-PIまたはeCTD作成業務経験
・マルチタスク遂行スキル・ご経験
・複数チーム連携でのプロジェクトリード経験
【歓迎要件】
・薬剤師資格
・ITリテラシー
<会社概要>
多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している大手外資系製薬企業です。ハイブリッド勤務などの柔軟な働き方や学習・自己開発の機会など、社員のキャリア成長や働きやすさにも力を入れている大手メーカーです。
<労働条件・その他>
雇用形態:正社員
年収:~1,350万円
勤務地:東京都 ※週2~3日のリモートワーク制度あり
勤務時間:9:00~17:45
休日:土日祝、その他同社が指定の休日
業界:製薬
<注目ポイント>
世界有数の製薬会社において、薬事マネージャーとして薬事申請の承認取得をご担当いただきます。グローバルな環境で、規制要件に対応しながら薬事の専門性を活かせるポジションです。週2~3日のリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度も魅力的な案件ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください!