＜主な仕事内容＞

《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～2,000万円》

【新薬開発を支えるグローバル薬事】
※グローバル展開中で成長フェーズにある製薬企業◆安定した就業環境のもと、薬事の専門性を活かし開発推進を担うポジションです。

・プロジェクトに対する戦略的・オペレーション両面での薬事リーダーシップ提供
・国内・ICH薬事要件に関する専門知識の活用と事業目標への反映
・治験・製造販売承認申請を支援する提出文書の作成・提出
・薬事要件に基づく臨床試験、製造販売申請、変更申請文書のレビュー
・医薬品開発に関する規制当局との窓口対応・折衝
・国内外の薬事規制動向の把握・事業への影響評価
・薬事専門知識とビジネス視点を統合した課題解決・意思決定
・国内薬事チームの育成・マネジメント・組織体制強化

＜注目ポイント・魅力＞

・日本全国からフルリモートワーク可能な勤務体制
・年収～2,000万円の競争力ある報酬パッケージ
・グローバルに展開する成長フェーズの製薬企業
・新薬申請を含む複数の開発パイプラインに関与できる機会
・福利厚生制度が整った安定した就業環境
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上）
・薬事職務における幅広い実務経験（5年以上）
・国内開発プログラムにおける国内薬事リード経験（5年以上）
・低分子医薬品およびバイオ医薬品の双方に関する薬事経験
・CTN、NDA、ライフサイクルマネジメント、国内規制当局対応に関する薬事実務経験
・薬事戦略の立案・実行および薬事チームのリード・マネジメント経験
・医薬品開発プロセス、製薬業界、医療環境、薬事要件、政策動向に関する深い知識
・学士号（理系）
・ビジネスレベルの日本語力および英語力

【歓迎要件】
・PCスキル
・修士号以上（理系）

＜会社概要＞

【外資系製薬会社】
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。
・多様な疾患領域に対応する豊富な製品ポートフォリオと先進的なパイプラインを有しています。
・社員一人ひとりの専門性と多様性を尊重し、オープンで協力的な企業文化を育んでいます。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,300万円～2,000万円
勤務地：日本全国からフルリモートOK！
勤務時間：フレックスタイム制度あり
業界：製薬