​＜主な仕事内容＞

《アンメットメディカルニーズ領域◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》

【アンメットメディカルニーズに応える革新的な新薬開発への参画】
※新薬上市を控えた成長フェーズのグローバルバイオファーマにて、国内外の開発薬事業務をご担当いただきます。

・既存適応領域の開発薬事戦略の立案・実行支援
・国内外における追加適応を見据えた開発薬事戦略の策定・推進
・規制当局との効果的な関係構築・維持
・承認申請、各種届出、指定制度に関する薬事戦略の立案・実行管理
・規制当局対応における交渉方針の策定・実行リード
・企業中核データシート・関連薬事資材の作成・管理
・再生医療関連規制に関する情報収集・分析・対応
・薬事部門の体制構築、SOP・関連様式の整備・運用を含む組織開発

＜注目ポイント・魅力＞

・アンメットメディカルニーズに応える革新的な新薬開発への参画
・新薬上市を控えた成長フェーズのグローバルバイオファーマ
・リモートワーク＆フレックスタイム制で柔軟な働き方が可能
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

＜必須要件＞
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での実務経験（10年以上）
・開発薬事業務の実務経験
・学士号（理系）
・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力

＜歓迎要件＞
・開発薬事以外の薬事業務/臨床開発/プロジェクトマネジメントの経験（5年以上）
・生物由来製品または再生医療等製品に関する実務経験
・ピープルマネジメントおよびチーム運営の経験
・組織運営や部門立ち上げに関わる実務経験
・中長期視点での薬事戦略・計画策定および実行経験

＜会社概要＞

【バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》】
・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです。
・小規模な企業ならではの起業家精神に富んだ社風を持ち、ハンズオンで課題に挑戦する自発的かつチャレンジ精神の高い社員が多く在籍しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,100万円～1,600万円　
※現状を考慮いたします。詳細は面談時にご確認ください。
勤務地：東京都　※～週3日リモートワークOK！
勤務時間：フレックスタイム制度あり
業界：製薬