薬事スペシャリスト~アソシエイトマネージャー / Regulatory Affairs(RA) Specialist -Associate Manager

Posted 29 September 2025
Salary ~1,000万円
Location日本
Job type Permanent
Industry Medical Device
Job ID38527

Job information

<主な仕事内容>

《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》

【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】
世界的なトップグローバル医療機器メーカーにて、薬事スペシャリスト~アソシエイトマネージャーとして業界をリードするプロダクトに携わっていただきます。

・医療機器・バイオ製品の提出戦略策定、償還申請対応
・規制当局向け申請書類の作成・承認取得までのプロセス管理
・海外チームとの申請プロセス調整・フォロー
・薬事チームのサポート、書類チェック
・変更管理・書類開示プロセスの管理
・償還申請の作成、承認確認

<応募要件>

【必須要件】
・学士号以上
・日常会話レベルの英語力(読み書き必須)
・5年以上の薬事経験(シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー)
・3年以上の薬事経験(スペシャリスト)

<スキル・資質>
・マネジメント・リーダーシップ
・プロジェクト管理・実行力
・戦略的思考・主体性
・責任感・プロ意識・細部への注意力

【歓迎要件】
・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験

<会社概要>

米国に拠点を置き、クラス1~3の医療機器の製造/輸入/販売を行うトップクラスのヘルスケアカンパニーです。国内の医療機器市場でも確固たる信頼を得ています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,000万円
勤務地:日本全国よりほぼフルリモート勤務 ※~月1回の出社あり
業界:医療機器

<注目ポイント>

世界トップクラスの製品を持つ安定した企業で、薬事スペシャリスト~アソシエイトマネージャーとして業界をリードするプロダクトに携わることができるポジションです。日本全国どこからでもフルリモート勤務が可能で、オフィス出社は月1回またはそれ以下と非常に柔軟な働き方が実現できます。離職率も低く、長期的に安心してキャリアを築ける環境が整っております。ぜひお気軽にお問い合わせください!