薬事スペシャリスト~マネージャー / Regulatory Affairs(RA) Specialist - Manager

Posted 03 July 2025
Salary ~1,000万円
Location東京都
Job type Permanent
Industry Medical Device
Job ID35481

Job information

<主な仕事内容>

《急募案件◆専門領域のリーディングカンパニー◆フレックスタイム制》

【グローバルとの協働機会多数あり】
新製品の日本市場導入に薬事担当として直接携わり、グローバル会議への参加や本社との連携を通じて、国際的な視点で業務を推進いただけるポジションです。

・同社製品の品質管理業務のサポート
・薬機法等の規制調査、薬事戦略・承認申請方針の立案
・クラス3医療機器の承認・認証・届出対応
・PMDA対応業務
・製造販売業など業態維持・管理業務
・薬事・規格関連情報の収集・管理
・チームメンバーのマネジメント業務 等

<応募要件>

【必須要件】
・学士号以上
・ビジネスレベルの英語力
・医療機器メーカーにおける薬事実務経験(5年以上、うち同一企業で3年以上)
・クラス3以上の医療機器の薬事対応経験

<会社概要>

医療機器を製造・販売する歴史ある外資系医療機器メーカーです。世界各国に拠点を置く安定企業であり、定年が65歳と長くご就業いただけるのも魅力の一つです。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
勤務地:東京都
勤務時間:9:00~17:00 ※フレックスタイム制(コアタイム10:00~14:00)
年収:~1,000万円
休日:土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界:医療機器

<注目ポイント>

グローバルに展開する外資系医療機器メーカーにて、英語力を活かしながら薬事マネージャー~スペシャリストとしてご活躍いただきます。新製品の日本市場導入に薬事の立場から直接関与できるポジションであり、グローバル会議への参加や本社との連携を通じて、国際的な視点での業務推進が可能です。フレックスタイム制度の導入により柔軟な働き方ができるほか、欧州由来のフラットな組織文化のもと、主体的にキャリアを築いていただける環境も大きな魅力です。ぜひお早めにお問い合わせください!