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薬事スペシャリスト / Regulatory Affairs Specialist
- Posted 21 October 2025
- Salary ~1,000万円
- Location東京都
- Job type Permanent
- Industry Medical Device
- Job ID38914
Job information
<主な仕事内容>
《リモートワーク&フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》
【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】
※世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます!
・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得
・変更管理に関する対応業務(行政対応等)
・広告審査・問い合わせ対応
・社内調整・コンプライアンス業務
・海外製造元や社内外関係者との連携・調整 等
<注目ポイント・魅力>
・まもなく世界最大級!成長中のグローバル医療機器企業
・幅広い製品領域にクロスファンクショナルに関われるポジション
・個々のキャリア目標を重視する、充実したサポート制度
・リモートワーク+フレックスタイム制度
<応募要件>
【必須要件】
・理系学士号
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・3年以上の医療機器(クラス2以上)の薬事業務経験
【歓迎要件】
・PMDA対面助言のリード経験
・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導も行ったご経験
・将来の明確なキャリアビジョン
<会社概要>
【外資系大手ヘルスケアカンパニー】
・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展開しています。
・多岐にわたる製品群と強力な市場シェアを有し、日本市場でも大きな影響力をもっています。
<労働条件・その他>
雇用形態:正社員
年収:~1,000万円
勤務地:東京都 ※週~2日のリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度
勤務時間:フレックスタイム制度
休日:土日祝、夏季休暇、年末年始、その他同社指定の休日
業界:医療機器