薬事スペシャリスト / Regulatory Affairs Specialist

Posted 21 January 2026
Salary ~1,000万円
Location東京都
Job type Permanent
Industry Medical DeviceLife Science & Diagnostics
Job ID40356

Job information

<主な仕事内容>

《リモートワークOK◆グローバルにご活躍◆豊富なキャリアパス》

【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】

製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。

・製品登録プロジェクトの推進・管理
・関連法規に基づく登録申請書類の作成・提出
・償還・保険適用関連の書類作成や取得サポート
・製品ラベルや関連資料のレビュー・承認、登録情報との整合性確認
・広告・販促資料のレビュー・承認に関する確認作業 等

<注目ポイント・魅力>

・グローバルキャリアの構築
・国際規制の知識を習得し、薬事の専門家として成長
・戦略策定や組織運営に携われるキャリアパス
・リモートワーク&フレックスタイム制度が整っている
ぜひお気軽にお問い合わせください!!

<応募要件>

【必須要件】
<スキル>
・規制当局や社内外関係者との調整力
・傾聴・分析を通じた状況把握と問題解決力
・複数タスクの優先順位付け・管理能力
・自律的に業務を遂行できる能力
・成長志向とチームビルディング・コーチング能力
・柔軟な思考による課題解決力

<その他>
・理系学士号
・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力

<会社概要>

大手外資系メディカルテクノロジー企業
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです。
・医療機器、臨床診断薬などバイオサイエンスの分野で豊富なパイプラインを有しています。
・世界No.1シェアの製品に加え上市予定の新製品を有しており、今もなお成長を続けています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,000万円
勤務地:東京都  
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度
勤務時間:フレックスタイム制
業界:医療機器、科学技術