​＜職務内容＞

・製造装置の既存製品および関連プロセスの開発・改善に、科学、同社のシステム、工学の幅広い知識を適用する。
・製造プロセス/製品を評価し、関係部署と協力し品質、生産性の向上、コスト削減のためのプロジェクト/イニシアティブをリードする。
・IQ/OQ/PQの要求に応じてプロセスバリデーションを実施・実行し、プロトコルやテストレポートを作成する。
・歩留まり、品質、スループットに関連する生産ラインの問題をトラブルシューティングする。
・製造工程や設備の設計、開発、導入、改善を行う。
・プロセス/製造技術問題の解決における手法の標準的な適用を保証するために、トラブルシューティングガイドと意思決定マトリクスを設計・開発する。
・ユーザーと製造技術者のために、ユーザーフレンドリーな製造手順を作成する。
・製造技術者および製造エンジニアリング担当者に技術トレーニングおよびガイダンスを提供する。
・不適合品の処理、根本原因の特定、プロセスや製造関連の問題に対する対策と適切な是正措置、予防措置の指導・実施に取り組む。
・同社システム、Lean Six Sigma の方法論を用いて、継続的な改善プロジェクトやイニシアチブをリード／サポートする。
・装置の故障モードおよび影響解析（Process Failure Mode and Effects Analyses）をサポートし、インプットを提供する。
・サプライヤーの資格認定をサポートし、新規サプライヤー選定プロセスを支援する。
・外部サプライヤーおよび外部事業会社に対して技術サポートを提供する。
・トレーニング記録を維持し、常に製造および安全手順に従う。
・R&D Engineering、Quality Engineering、Manufacturing間の技術的な連絡役として活動する。

＜応募要件＞

・機械工学、電気工学、およびそれに準ずる学位、専攻者
・医療機器業界での経験1年以上尚可
・計器・電気の基礎知識、修理業界の理解度
・ビジネスレベルの英語力歓迎
・プロセスバリデーション（IQ/OQ/PQ）の知識があり、プロトコルやテストレポートを作成することができる。
・単純なものから複雑な製造プロセスの問題をトラブルシューティングする能力。
・優れた概念的、分析的、問題解決能力。
・優れたコミュニケーション能力（口頭および書面）、およびクロスファンクショナルチーム内で効果的にインターフェースする能力
・医療機器修理業許可（カテゴリー3、5）尚可

＜会社概要＞

手術用の医療機器、消耗品、付随するサービス等を提供する外資系ヘルスケアカンパニーです。様々な医療機関やヘルスケア関連施設で提供されており、日本のマーケットシェアは40～55%と非常に高い水準でコロナ禍後も安定して成長を続けています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：神奈川　
就業時間：9時～17時40分　※フレックスタイム制度（コアタイム：11時～3時）
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

海外の製造元から送られてくる製品を再組み立て・検品・梱包をしていただくお仕事です。製造所にあるデモ機や貸出機などの修理メンテナンス業務も併せてお任せいたします。滅菌器などでマーケットをリードする業界大手メーカーであり安定してお仕事いただけますので、ぜひお気軽にお問い合わせください。