​＜主な仕事内容＞

《分析担当◆新製品開発に貢献◆リモート＆フレックス勤務制度あり》

【安定した基盤を持つ大手製薬企業でご活躍】
※新製品に対する品質評価業務のリードをはじめ、製造委託先への技術的指導、試験法の開発、申請資料作成・照会対応まで幅広くご担当いただきます。

・開発品に関する品質評価業務のリード
・製造委託先に対する試験関連の技術的指導
・開発品の品質評価を目的とした試験法の開発
・製造販売承認取得に向けた申請資料の作成および照会対応

＜応募要件＞

【必須要件】
・高専または大学卒以上（理系）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
・医薬品分野における以下のご経験
　-液体クロマトグラフィー等の分析機器を用いた品質試験
　-GMPに基づく製造委託先または外部試験機関への技術的指導や監査対応
・医薬品GMPに関する知識
・医薬品等の製造販売承認申請に関する知識

【歓迎要件】
・薬学、分析化学、有機化学分野のバックグラウンド
・試験法設定・分析法バリデーションのご経験
・承認申請関連資料の作成経験

＜会社概要＞

長い歴史を有する日系の製薬企業です。多岐にわたる製品を展開しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,100万円
勤務地：大阪府　※リモートワーク制度あり
勤務時間：フレックスタイム制
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

これまでコンシューマー向け製品を主に開発・発売してきた大手製薬企業にて、新製品に対する最適な品質評価方法の確立に取り組んでいただきます。今後の新製品に大きく貢献できる、やりがいのあるポジションです。リモート勤務やフレックス勤務も可能ですので、ぜひお早めにお問い合わせください！