​＜主な仕事内容＞

《新設ポジション◆高年収～1,750万円》

【日本市場参入の立ち上げフェーズ】
※同社の日本市場参入に伴う初の採用ポジションとして、総括製造販売責任者の役割を担い、日本における薬事体制および組織立ち上げをリードいただきます。

・総括製造販売責任者（MAH総責）としての職務遂行・薬事部門統括
・PMDA申請リードおよび承認取得までのエンドツーエンドプロセスの管理
・CTD全体のレビュー・最終承認
・MAHとしての承認後薬事ライフサイクルマネジメント統括
・GQP・GVPに関するMAHとしての管理監督
・重大課題に関する最終意思決定
・PMDAへのエスカレーション窓口対応

＜注目ポイント・魅力＞

・日本市場新規参入の立ち上げフェーズ
・同社初の採用ポジション
・総括製造販売責任者として組織立ち上げのリードをお任せ
・年収～1,750万円の高報酬パッケージ
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・MAH総括製造販売責任者としての実務経験
・日本の薬事制度に精通したシニアレベルの薬事経験
・PMDA申請および薬事ライフサイクルマネジメントの実務経験
・外部ベンダー・社内関係者との連携・マネジメント能力
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力

【歓迎要件】
・薬剤師資格

＜会社概要＞

【グローバルバイオテック企業】
・海外バイオ企業グループの一員として、日本市場における革新的な治療製品の開発・実用化を推進しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,400万円～1,750万円
勤務地：東京都
勤務時間：フレックスタイム制度あり
休日：土日祝、その他同社規定の休日
業界：製薬