Business Head jobs

• Japan
• 1,500万円～2,200万円
• Posted 18 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《市販後対応・CMC申請担当◆日本全国からフルリモートOK》 【高年収～2,200万円＋充実した福利厚生】 ※世界各国で展開するグローバル企業！豊富な承認申請予定があり、今後数年にわたって継続的にチャレンジできる環境です。 ・国内薬事・規制対応のリード ・後市場段階における薬事戦略とリーダーシップ提供 ・製薬規制に関する社内コンサルティング ・国内規制の情報収集・分析・実施および動向監視 ・規制意識向上のための情報共有と資料作成 ・コンプライアンスシステム（SOP・監査・ガバナンス）の整備と運用 ・ビジネスライセンス管理とGQP/GVPとの連携 ・PMD法に基づく薬事...

• Japan
• 1,500万円～2,200万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,200万円◆ほぼフルリモート勤務OK》 CMC薬事ディレクターとして、国内市場での規制戦略立案や当局対応、グローバル連携を幅広くご担当いただきます。 ・国内薬事規制のCMC要件に関する専門知識の提供、国内市場におけるCMC規制のリード ・グローバルCMC・規制部門・他部門との連携による国内の規制戦略の策定・推進 ・国内規制当局との申請・市販後対応に関する対応業務 ・各種申請業務のタイムリーな推進 ・規制業務におけるベストプラクティスの推進 ・国内の複雑な規制要件の申請計画への落とし込み、社内共有 ・業界団体や専門学会への参加を通じた最新の規制情報の把握・...

• Tokyo
• 1,200万円～2,500万円
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》 【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 ※CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。 ・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築 ・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定 ・グローバルCMC申請書類の準備・分析、製品のコンプライアンス維持、CMC変更管理 ・CMC薬事活動の実行 ・薬事機関への対応業務、同機関の業務遂行状況の監督 ・課題の提示・説明、ステークホルダーとの調整、解決に向けた対応 ・プロジェク...

• Tokyo
• 1,500万円～2,500万円
• Posted 4 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円◆フルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制》 【豊富なパイプラインを有する急成長中のグローバルファーマ】 ※CMC薬事戦略の策定および関連薬事活動の管理など、CMC薬事業務全体をリードいただきます。 ・CMC薬事戦略の策定、関連薬事活動の管理 ・グローバルなCMC薬事申請の調整・監督 ・製品パイプラインのプロジェクト計画とスケジュール準備 ・臨床試験通知、新薬申請、製造契約などに関する報告業務の管理 ・製品パイプラインに関するグローバルな薬事コンプライアンスの助言 ・CMC関連の変更管理の評価 ・申請書類準備の監督・調整 ・戦略的なCMC薬...