​＜主な仕事内容＞

《年収～2,000万円◆東京/大阪 勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》

【チームを牽引するディレクターポジション】
※英語力を活かせるグローバルな環境が魅力！国内医薬品のCMC申請から承認後管理までを統括する責任者ポジションです。

・CMC分野における薬事申請戦略・計画の策定と実行
・薬事関連の当局相談に関する戦略立案と対応
・製造販売承認申請（CMC部分）
・導入案件のCMC薬事評価の実施
・メンバー育成・指導

＜注目ポイント・魅力＞

・グローバルな職場環境
・勤務地：東京/大阪から選択可能！
・チームを牽引するディレクターポジション
・月5回出社でOKのリモートワーク×フルフレックス制度あり
・年収～2,000万円の高報酬パッケージ
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・化学合成品・バイオ医薬品・コンビネーション医薬品のR&D・製造・試験に関する知識やご経験
・医薬品開発、承認申請および市販後変更に関する薬事経験
・規制当局との対応経験
・組織運営・人材マネジメント経験（5年以上が望ましい）
・開発・承認申請・市販後変更管理の知識
・医薬品規制要件やガイダンスの知識
・理系学士
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力

【歓迎要件】
・GMPに関わる業務経験（治験薬含む）
・修士号

＜会社概要＞

【国内大手製薬企業 】
・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。
・多岐に渡る領域で革新的な医薬品の開発・製造を行っています。
・個人のニーズや業務状況に応じて働く場所や時間を選べるフレキシブルワークスタイルを推進しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,200万円 ～ 2,000万円
勤務地：東京/大阪から選択可能！
　※柔軟なリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK（出社：月5回程度）
勤務時間：スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬