品質保証責任者&QAヘッド / Head of Quality Assurance(QA)(求人ID:40802)

Posted 03 March 2026
Salary 1,000万円~3,000万円
Location東京都
Job type Permanent
Industry PharmaceuticalTechnology
Job ID40802

Job information

<主な仕事内容>

《医薬品領域◆超高年収~3,000万円◆リモート&フルフレックス勤務OK》

【外資系バイオテクノロジー企業のQAヘッド】

日本法人立ち上げ期のコアメンバーとして、品質保証体制の構築およびチームの統括を担っていただくポジションです。

・GQP・QMS業務の統括
・規制・品質コンプライアンスの確保・市場出荷管理
・製造販売承認書と運用プロセスとの整合性確保
・GMP適合性調査に関連する品質・規制コンプライアンスの監督
・品質関連の規制当局対応業務(厚生労働省/PMDA/東京都等)
・品質システムの導入・運用・維持
・是正措置・予防措置プロセスの牽引・管理
・GQPチームの統括/指導・コーチング

<注目ポイント・魅力>

・日本法人立ち上げ期のコアメンバーとしてご参画
・グローバル本社へのダイレクトレポート
・オンコロジー領域に注力する新バイオテック企業
・年収3,000万円も目指せる高報酬パッケージ
・ハイブリッド&フルフレックス勤務OK
ぜひお気軽にお問い合わせください!!

<応募要件>

【必須要件】
・医薬品品質管理基準に関する業務経験(5年以上)
・ピープルマネジメントの経験
・学士号(理系)
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・品質保証責任者の経験

<会社概要>

外資系バイオテクノロジー企業
・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進しています。
・グローバルに事業基盤を構築しながら、パイプラインの拡充を進めている成長企業です。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:1,000万円~3,000万円
勤務地:東京都 ※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
勤務時間:社内規定による ※スーパーフレックスタイム制度(コアタイムなし)
業界:製薬、IT