Manufacturing jobs

• Japan
• 1,000万円～1,200万円
• Posted 1 day ago

​＜主な仕事内容＞ 《希少疾患領域◆日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務OK》 【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】 ※大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。 ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価（新規・変更時） ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確立（主に外部委託） ・CDMOへの製造・分析方法の技術移管 ・安定性試験データ評価 ・CTD（CMCパート）の評価およびM2.3の作成 ・製造所・外部試験機関における各種バリデーション評価 ＜注目ポイント・魅力＞ ・日本全国よりフルリ...

• Japan
• ～1,400万円
• Posted 5 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《眼科領域◆関西勤務×グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》 【裁量ある環境で技術移転を担うCMCポジション】 ※開発品・製品の技術移転や製造管理、品質向上を通じて製品の安定供給とグローバル展開を支援いただきます。 ・製剤特性・製造・管理方法の理解と業務への応用 ・実験・試作を通じた技術移転設計と文書作成 ・CMO評価に基づく製造条件検討と設備改善提案 ・工場連携によるQCD・規制遵守の技術移転推進 ・リスク評価を通じた品質・製造管理の改善 ・薬事対応を通じたグローバル展開・維持支援 ＜注目ポイント・魅力＞ ・複数の職務レベルで積極採用中 ・大きな裁量を持って...

• Japan
• 1,000万円～1,500万円
• Posted 5 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK◆バイオベンチャー》 【高年収～1,500万円&定年65歳】 ※裁量権の大きなポジション◆製剤製造・規制対応を含む研究開発全体の統括、外部連携・パイプライン管理・リソース配分の推進をご担当いただきます。 ・GMP準拠の製剤製造のリード ・承認申請に向けた当局対応 ・CSO・臨床開発専門家と連携した研究開発戦略の立案 ・製造・非臨床領域における外部委託先の統括（CDMO・CRO・コンサル等） ・マネジメント層と連携した全社研究開発戦略の立案・実行 ・複数パイプラインの進捗管理・優先順位付け ・研究開発予算・リソース配分の最適...

• Tokyo
• 1,000万円～1,400万円
• Posted 9 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《国内大手製薬企業◆グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》 【安定基盤で幅広く挑戦できる製造チームリーダー】 ※製造チーム戦略の立案・実行や生産プロセスの監督、品質・効率改善、メンバー育成など、幅広くお任せします。 ・全社/本部方針に基づくチーム戦略の立案・実行 ・製造プロセスの監督・管理 ・製造スケジュールの進捗管理・調整 ・チームメンバーの指導・育成および労務管理・評価 ・品質管理基準の遵守 ・生産効率向上・コスト削減に向けた改善策の立案・実行 ・安全衛生基準の遵守・リスク管理体制の構築 ＜注目ポイント・魅力＞ ・担当分野への集中による事業貢献の実感 ・裁...

• Japan
• ～1,200万円
• Posted 11 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《関西勤務◆豊富なキャリアパス》 【スキルアップを加速させる充実した研修制度】 ※GMP知識と経験を活かし、エンジニアリンググループを統括◆製品品質維持のためのメンテナンス・バリデーション・環境管理をご担当いただきます。 ・エンジニアリング関連文書・研修・活動の統括 ・技術的GMP改善計画の策定・管理・確認 ・包装エリアでの技術的問題（逸脱、変更提案など）発生時の品質保証プロセス管理 ・エンジニアリング管理システムに基づく国内プロセス・手順の開発 ・生産オペレーションの技術的監督・管理 ・スタッフの資格管理および継続的な研修運営・調整 ・プロセス記述および管理戦略文書...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 11 days ago

＜主な仕事内容＞ 《週2日リモート&フルフレックス勤務OK◆新製品上市を予定するグローバル企業》 【高い裁量権で幅広い業務をご担当】 ※アンメットニーズへのご貢献チャンス◆製造プロセス改善から品質管理・規制対応、外部委託管理までをご担当いただくシニアポジションです。 ・製造プロセスの改善戦略の策定、生産ライン最適化、新技術の導入、コスト削減 ・科学的根拠に基づく製造方法・品質評価法の立案・確立 ・規制当局への承認申請資料の作成・変更管理 ・製造委託先・試験委託先との業務連携管理・改善指導 ・品質管理のための文書照査・監査 ・細胞製造技術・品質管理技術に関する最新情報の収集・活用 等 ＜注...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 26 days ago

＜主な仕事内容＞ 《新薬ローンチ計画あり◆～週3日リモート&スーパーフレックス》 【海外展開を進める日本企業】 ※アンメットメディカルニーズ対応製品への関与チャンス◆医薬品の製品ライフサイクル全体にわたり、製造品質・CMC・生産計画の推進をご担当いただきます。 ・製造品質・生産管理体制の構築・推進 ・製造委託先・外部試験機関の最適化・管理、安定供給体制の構築リード ・製造・試験委託先への技術移転の推進、計画立案・課題解決リード ・CMC方針に基づく開発・承認取得支援、申請資料作成・規制当局対応への参画 ・複数製造所の製造計画の調整、物流体制の構築・改善推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・新薬...

• Shizuoka Prefecture
• ～1,300万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《外資ヘルスケア◆世界トップの製品群◆高年収～1,300万円》 【外資製造拠点における生産統括ポジション】 ※GMP準拠の製造管理・工場立上げ・組織マネジメントを担い、安定稼働と生産性向上を推進していただきます。 ・生産エリアにおける安全衛生基準遵守・GMP/SOP準拠 ・国内製造拠点の立上げ・適格性評価・バリデーション推進 ・製造プロセス改善・手順最適化推進 ・リーン施策・継続的改善プロジェクト主導 ・製造部門マネジメント ・QA/QC連携によるCAPA管理・品質課題是正 ・QMS運用 ・生産計画策定・関係部門との横断連携 ＜注目ポイント・魅力＞ ・世界トップクラス...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《「マウスピース型矯正装置」のパイオニア企業◆4枠同時募集中》 【事業成長と共にキャリアをダイナミックに築ける】 ※製造チームの日常業務やパフォーマンス管理、改善活動をご担当いただく新規管理職ポジションです。 ・チームの日常業務およびパフォーマンス管理 ・技術者の人員配置、勤務スケジュールおよび目標設定 ・品質・生産性・リードタイム・コスト等の定期的なレビューと改善推進 ・フィードバックおよび指導による継続的な人材育成 ・プロセス・技術・システムに関する専門知識の維持と技術指導 ・会社方針・業務手順の遵守および改善提案 ・技術者の訓練・育成を通じた職務能力向上および業...

• Japan
• ～1,000万円
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《監査未経験のQA出身者も歓迎◆ほぼフルリモート＆フレックス勤務》 【勤務地：大阪or名古屋からご相談可能】 ※国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。 ・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般 ・年間監査計画の策定・進捗管理 ・監査対象の製剤/原薬/添加物/資材等の情報収集・整理 ・被監査製造所に対する監査実施・改善計画の評価 ・GQP部門への監査結果報告 ・製造委託先への情報提供・フィードバック ◆東北～神戸エリアへの国内出張あり ＜注目ポイント・魅力＞ ・フルリモートorハイブ...

• Japan
• ～1,000万円
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞  《再生・細胞医薬分野◆関西勤務◆リモート＆フレックスOK》 【iPS細胞製品の実用化に挑戦できる貴重なキャリア機会】 ※再生・細胞医薬事業の新規立ち上げに挑戦し、自ら道を切り開く経験ができるポジションです。 ・再生医療等製品のCMC開発における企画・マネジメント・リーダー業務 ・CMC開発業務（分析研究、プロセス開発、デバイス開発 等） ・国内外の薬事規制に基づく細胞製品のCMC対応 ・グローバル子会社/協業他社/アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント ＜注目ポイント・魅力＞ ・これまでにない革新的な再生医療等製品の開発・事業化を通じた医療貢献 ・iPS細胞を...

• Japan
• ～1,200万円
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《外資系大手企業◆スキルアップ支援充実◆フルフレックス勤務OK》 【働きやすさと成長機会が魅力のプロジェクトエンジニア】 ※国内外の関連部門・専門家との協働×充実した研修制度により、専門性を高めながらキャリアを大きく伸ばせるポジションです。 ・長期サイトマスタープランの策定・更新 ・資本プロジェクトの主導および管理 ・法規・GMP・各種基準へのコンプライアンス確保 ・社内外連携によるプロジェクト成功と方針整合の確保 ・予算管理・コスト最適化の推進、およびプロセス最適化機会の特定 ・施設・設備開発に関する技術的サポート ・プロジェクトのベストプラクティス特定/継続的改善...

• Japan
• 1,000万円～1,400万円
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 ※幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。 ・総括製造販売責任者候補としての業務推進 ・第一種製造販売業者としての業務 ・品質保証部門のマネジメント ・QMSの運用・改善（品質マニュアル、手順書、製品標準書の整備を含む） ・内部監査・第二者監査の実施 ・新製品承認に伴うPMDAによるQMS適合性調査への対応 ・新製品の法定表示、製品表示、パッケージング仕様策定と製造元との調整...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 4 months ago

＜主な仕事内容＞ 《グローバルとの豊富な協働機会◆リモートワーク＆スーパーフレックス勤務》 【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】 ※世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。 ・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード ・品質エンジニアリング業務の遂行 ・品質・規制要求の社内定着推進 ・工程・手順の開発・改訂推進 ・SPCによるプロセス評価 ・問題解決アプローチの開発 ・FDA/ISO13485等の規格遵守 ・バリデーション/Verific...

• Japan
• ～1,400万円
• Posted 4 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《製造部門◆日本全国からフルリモート＆フルフレックスOK》 【チーム拡大に伴う採用】 ※パイプラインを積極的に拡充中◆CMOでの製造管理と薬剤の安定供給、品質維持全般を統括し、グローバル業務を通じて英語力も伸ばせるポジションです。 ・外部製造委託先への新製品導入・技術移管プロジェクトのリード ・クロスファンクショナルチームの調整とビジネスプロセス遵守の徹底 ・複数プロジェクトの計画策定・予算管理・進捗報告 ・品質と効率性向上のための継続的改善活動の推進 ・クロスファンクショナルプロジェクトの進捗追跡・リスク管理・適切なエスカレーション ・予算策定、契約要件、機密保持契...

• Gunma
• ～1,300万円
• Posted 5 months ago

＜主な仕事内容＞ 《スタッフ～グループ長レベル◆充実の福利厚生◆フレックス勤務》 【スマートファクトリー化を目指す企業】 ※海外工場建設に伴うグローバルメンバーとのコミュニケーション機会あり◆制御系エンジニアリングやプロジェクトマネジメント業務に従事できるポジションです。 【エンジニアリング】 ・新規設備導入や改造に関するプロジェクト管理 【メンテナンス】 ・プロセス設備の維持・保全業務の実施 ・時間基準保全の見直し・最適化 【共通】 ・エンジニアリング関連のGMP業務の遂行 ・設備関連の逸脱事象に対する再発防止策の検討 ・業務委託先との調整・マネジメント ・メンバーやチームの管理・育成...

• Japan
• 応相談
• Posted 7 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《東北地方勤務◆年数回の海外出張機会あり》 【日本を牽引する生産拠点でのEHSポジション】 ※日本における主要工場でのEHS業務を担い、グローバルな職場環境で世界各国のEHSチームと協働しながら、安全で持続可能な職場環境の実現にご貢献いただきます。 (1)EHS・リスクマネジメントシステムの維持・遵守確保 ・リスク評価策定支援 ・自主点検の実施 ・規制当局・本社監査対応支援 ・是正措置計画の支援・進捗管理 (2)廃棄物処理管理とコンプライアンス確保 ・処理プロセス管理支援 ・KPI管理・改善提案 ・業者契約管理・定期監査実施 (3)労働安全・衛生・環境の確保と改善 ・...

• Japan
• ～1,600万円
• Posted over 1 year ago

​＜主な仕事内容＞ 《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》 ※減菌のご経験者必見！ ※全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！ ・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督 ・ISO 13485 / MDSAP QMS評価の実施 ・顧客の規制の遵守監督のためのマネジメントシステムの構築、実施 ・リスク分析 ・製品の品質証明書の発行 ・テクニカルチームへのアドバイス提供 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビ...

• Japan
• ～1,100万円
• Posted over 1 year ago

​＜主な仕事内容＞ 《関西勤務ポジション◆コンフィデンシャル案件》 【「ナノ免疫療法」の研究開発を進めている注目バイオベンチャー企業】 ※新しい製剤の創製を目指し、新規免疫学的ドラッグデリバリーシステムの開発などに取り組んでいただきます。 ・ナノ粒子ドラッグデリバリーシステムと組み合わせた新しい製剤の創製 ・新規免疫学的ドラッグデリバリーシステムの開発 ・臨床開発用製品の製造方法、組成、品質評価方法の開発 ・治験薬製造のサポート ・社内ステークホルダーとの連携 （知的財産、臨床、製造、事業開発 等） ・国内外会議、論文、特許などを通じた外部コミュニケーション 等 ※レポート先：Head ...