Manufacturing jobs

• Japan
• ～1,300万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,300万円◆管理職レベル◆ハイブリッド勤務》 【定年65歳】 ※グローバルな品質管理の体制を構築・整備していくフェーズのため、ご自身の意見を反映できるチャンスが豊富にございます！ ・製造サイトの全体的な管理業務 ・製造サイト・各部門との品質に関わる対応業務 ・グローバル品質関連文書の整備 ・各種品質関連のグローバルタスクフォースチームの統括 ・グローバル品質統括 ・国内サイトとの連携 ・EHS/輸出管理グループとの調整業務 ・ISO規格の管理 ・信頼性保証部の人員/予算管理、BCPに関する事務局業務 ※海外出張・勤務の可能性あり ＜応募要件＞ 【必須要件...

• Japan
• ～1,300万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《柔軟なリモートワークOK◆高年収～1,300万円》 【英語力を活かしてご活躍】 ※外資系バイオファーマにて、製造プロセスの管理や品質保証業務などをリードしていただきます。 ・予算の策定、監視、報告に必要なデータ入力、タスクの正確な実施および完了確認 ・各種関連契約の入力 ・複雑な変更管理記録の管理 ・サイトリードへの契約サイトのパフォーマンス指標の報告 ・サイトパフォーマンスの改善機会の特定 ・クロスファンクショナルなプロジェクトの管理 ・移転チーム活動のタイムライン管理、リスク管理 ◆レポートライン：グローバルチーム ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・以下のいずれかの...

• Tokyo
• 1,000万円～2,000万円
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,000万円◆フルリモート＆フレックス勤務OK》 【フォーブス誌『World's Best Employers』連続選出企業】 ※10名の技術専門家チームをリードし、製品の技術移転、製造プロセスのスケールアップ、バリデーションをご担当いただきます。 ・設備導入や生産体制の確立 ・製剤技術に起因するトラブルシューティングやドキュメントの評価 ・各種トラブルの解決に向けた原因調査、製造工程評価、改善プランの提案 ・各プロジェクトのスケジュールと進捗の把握、リソース配分、業務指示 ・トラブルが生じたプロジェクトに対する改善、スケジュールの調整 ・製剤技術に関する...

• Japan
• ～1,700万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》 【年齢不問の希少案件！】 ※充実したリモート＆フルックスタイム制度が魅力◆担当製品のCMC、GMP規制戦略準備等の業務や数名のチームマネジメントをお任せします！ ・担当製品のCMC、GMP薬事戦略準備とスタッフのサポート ・変更管理評価、申請戦略準備、日本の規制要件特定、チーム管理 ・製造部門の変更管理情報に基づいた薬事戦略の計画、遂行 ・一部変更申請（PCA）や変更届出の作成、日本規制に準拠した申請確認 ・GMP査察用パッケージのオーサリング支援 ・PMDA相談用の外国製造業者認定のサポート ・CMC申請資料の...

• Tokyo
• ～1,100万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《APACとの協働機会多数》 ※低離職率の老舗の世界トップクラスメーカー！ ※倉庫やカスタマーサービスなど、グローバル規模でのSCM改善プロジェクトを国内でリードして頂きます。 ・国内OPEXチームリード ・改善ワークショップのサポート ・APAC戦略と整合した国内の改善計画と研修の策定 ・改善手法の開発 ・ERPアップグレードプロジェクトへの参加 ・生産性・有効性の可視化、KPI達成 ・グローバルプロセスに基づく国内の事業設計・改善 ・チーム内でのトレーニング実施 等 ※レポート先：日本SCMディレクター ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号または同等の資格 ・ビジ...

• Japan
• ～1,600万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》 ※減菌のご経験者必見！ ※全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！ ・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督 ・ISO 13485 / MDSAP QMS評価の実施 ・顧客の規制の遵守監督のためのマネジメントシステムの構築、実施 ・リスク分析 ・製品の品質証明書の発行 ・テクニカルチームへのアドバイス提供 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビ...

• Japan
• ～1,100万円
• Posted 7 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《関西勤務ポジション◆コンフィデンシャル案件》 【「ナノ免疫療法」の研究開発を進めている注目バイオベンチャー企業】 ※新しい製剤の創製を目指し、新規免疫学的ドラッグデリバリーシステムの開発などに取り組んでいただきます。 ・ナノ粒子ドラッグデリバリーシステムと組み合わせた新しい製剤の創製 ・新規免疫学的ドラッグデリバリーシステムの開発 ・臨床開発用製品の製造方法、組成、品質評価方法の開発 ・治験薬製造のサポート ・社内ステークホルダーとの連携 （知的財産、臨床、製造、事業開発 等） ・国内外会議、論文、特許などを通じた外部コミュニケーション 等 ※レポート先：Head ...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 9 months ago

​＜主な仕事内容＞ ※開発組織へのDXの導入プロジェクトにおいてグローバルリーダーと協働するチャンス！製品ライフサイクル管理の基盤システムであるPLM構築プロジェクトの立ち上げを推進して頂きます。 【主な仕事内容】 ・ビジネスプログラム全体計画の立案、プロジェクトの推進、予算管理 ・品質保証/法規/製造などのステークホルダーと連携の下、要件定義の推進 ・システム導入に向けたプロセスやデータの標準化の推進 等 【当ポジションの魅力】 ・PLM導入で医療製品の品質向上と患者の安全に貢献できる！ ・発展途上の開発インフラにおいて、自身の経験を活かし会社に大きな変革をもたらす達成感が得られる！ ...