​＜職務内容＞

《マネジメント未経験の方でもご応募可！》安全性情報管理グループのリーダーとして、10～15名程度のチームメンバーとPV活動全般を統括していただきます！

【主な業務内容】
・安全性情報管理グループのマネージャーとして、10～15名程のチーム員の管理
・安全性情報の収集/評価/関係者への提出を含むファーマコビジランス活動を管理
・外部委託業者と規制当局の要求事項/社内手順書/安全性合意書を遵守し、HAとのコミュニケーションをリードする。

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士号または関連学位
・製薬業界でのPV経験
・PV規制要件およびビジネスニーズの包括的理解
・クロスファンクショナルなプロジェクトチームメンバーの経験
・目標達成のためスタッフを指導した経験
・スタッフのスキル開発/コーチング/業績フィードバック経験
・リーダーシップ/プロジェクトマネジメント経験
・製品コンプライアンス関連の問題管理のサポート経験
・安全性管理、医薬品開発/上市の達成における実績
・QC/QA（ISO および TQM）に関する十分な知識と理解
・ビジネスレベルの英語力
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎要件】
・医薬品開発/薬事業務経験
・外部委託先や共同開発会社など外部機関との協働をリードした経験

＜会社概要＞

特にオンコロジー、循環器、代謝疾患、呼吸器疾患などに特化して事業を展開する大手外資系バイオ・医薬品企業で、非常に安定した経営を行っています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円 ～ 1,500万円
勤務地：東京都 / 大阪府　※リモートワーク制度あり
休日：
・土日祝
・年末年始（12 月 30 日～1 月 4 日）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

重点領域を先導しており、かつすべての領域でBest-in-Class, First-in-Classとなる画期的な新薬を生み出すことを目指すグローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業です。マネジメント未経験（リーダー/サブマネージャー）の方のご応募もお待ちしております！