​＜主な仕事内容＞

《グローバル薬事を担う次世代リーダー募集◆パイプライン拡充中◆リモートOK》

【将来的なグループ長候補◆海外薬事に関心をお持ちの方にもおすすめのポジション】
※日本発の戦略発信やグローバル当局対応を担い、国内外におけるCMC申請業務や当局相談をリードいただきます。

・国内外のCMC申請業務の推進
・規制当局との折衝・審査対応
・関連部門・海外パートナーとの連携　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上（薬学/その他理系）
・日常会話レベルの英語力（読み書き）　※目安：TOEIC700点以上
・製薬企業等での薬事申請関連業務のご経験（CMC領域）

＜下記いずれかのCMC薬事経験＞
・CMC領域のCTD編纂
・新医薬品のCMC申請（特にワクチン/バイオ医薬品）

【歓迎要件】
＜ご経験＞
・規制当局との対応
・海外開発会社との調整

【求める人物像】
＜下記の資質をお持ちの方＞
・薬事コンプライアンスを重視する姿勢
・柔軟かつ迅速な対応力

＜会社概要＞

特定の治療分野に強みを持ち、近年では新たな領域にも注力している研究開発型の日系製薬企業です。グローバル展開を進める中で、新しい発想や迅速な意思決定が求められるダイナミックな環境作りに取り組んでいます。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円　※スキル・ご経験に応じる
勤務地：東京都　※週2～3日可能なリモートワーク制度あり
勤務時間：９:00～17:40　※フレックスタイム制度あり
休日：同社指定の休日（年間休日：125日）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

パイプライン拡充と海外展開加速に伴い、CMC領域で戦略的にご活躍いただけます。内資系企業ならではの「日本発グローバル戦略」の推進を担うやりがいある環境です。将来的なグループ長登用も視野に、海外薬事やグローバルな視点を身につけながらキャリアを広げられる当社お勧めのポジションです。週2～3日まで可能なリモートワークやフレックス勤務など働きやすい就業制度も整っておりますので、是非お気軽にお問い合わせください！