​＜主な仕事内容＞

《世界初の技術を有する上場製薬企業◆リモートOK》

【ご経験に応じ職位相談可】
※GPSP/GVP省令に基づく安全管理/製造販売後調査等業務をリードいただきます！

・副作用情報の評価と対応方針の検討
・製造販売後調査の計画策定と実施管理
・安全性定期報告書や再審査資料の作成支援
・ベンダーの管理・調整
・提携先企業との情報共有・連携業務

◆経歴・経験を考慮しポジション等を決定致します。

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系大卒以上
・3年以上のGVP/GPSPの業務経験

【歓迎要件】
・ビジネスレベルの英語力

＜ご経験＞
・安全管理関連手順書の作成・改訂
・副作用データベースへの情報入力
・治験薬に関する副作用評価
・メンバーや業務チームのマネジメント

【求める人物像】
＜下記の資質をお持ちの方＞
・社内外との円滑な関係構築力
・前向きな姿勢での業務遂行力
・年齢にとらわれないリーダーシップ

＜会社概要＞

がん治療を中心とした最先端医療の実用化を目指す、日系の研究開発型の上場製薬企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：大阪府　※週2～3回リモートワークOK
勤務時間：9:00～17:40　※フレックスタイム制度あり
休日：土日祝、その他同社規定の休日　※年間休日128日
面接回数：2回
業界：製薬

＜注目ポイント＞

世界初の技術で新たな治療に挑む製薬企業にて、GPSP/GVP省令に基づく安全管理/製造販売後調査等業務をリードしていただきます。これまでのご経歴や経験を考慮し、スキルや実績を活かせる適切な職位や役割を決定し、成長と活躍を支える安心の環境を整えています。リモートワークやフレックスタイム等の制度も魅力ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください！