​＜主な仕事内容＞

《世界的医療機器メーカー◆リモート＆フレックス勤務OK》

【豊富な社内キャリアパス】
※世界トップレベルの医療機器メーカーのシニアポジションとして、臨床試験の戦略設計・企画に携わっていただきます。

・製品登録および承認後マーケティングを支える臨床的証拠の収集
・臨床研究戦略に基づくプロジェクト優先順位の決定とデータ収集
・臨床試験の立案、承認、実施、モニタリング、報告書作成
・文献調査、プロトコル作成、症例報告書フォーム設計、予算編成
・規制当局との連携、CRO提案のレビュー、契約締結、進行管理
・試験進捗のモニタリングと必要な修正・改善の実施
・ステークホルダーとの進捗共有およびフィードバックによる調整
・調査者主導研究に関する社内連携、資金・無償提供申請の対応　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（ヘルスケア/ライフサイエンス/工学系）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
・日本国内での臨床研究における5年以上のご経験（特に医療機器の治験・臨床試験）
・臨床試験プロジェクト管理経験
・医療機器の臨床研究に関連する国際ガイドライン、国内規制に関する知識
・臨床研究の立ち上げから完了までの方法論、プロセスに関する知識

【歓迎要件】
・修士号

＜会社概要＞

米国に拠点を置き、クラス1～3の医療機器の製造／輸入／販売を行うトップクラスのヘルスケアカンパニーです。国内の医療機器市場でも確固たる信頼を得ています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり
勤務時間：9:00～17:15　※フレックスタイム制度あり
休日：土日祝、その他同社指定の休日
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

世界トップレベルの医療機器メーカーにて、クリニカルアフェアーズスペシャリストとして臨床試験の戦略立案に携わっていただくポジションです。リモートワークやフレックスタイムなど柔軟な勤務制度も整っており、年収～1,200万円の高報酬パッケージや豊富な社内キャリアパスも大変魅力的な案件です。ぜひお気軽にお問い合わせください！