​＜職務内容＞

《サイト140名のマネジメントをご担当いただく品質管理ヘッドポジション！》製薬、API、化粧品等の領域で豊富なピープルマネジメント経験をお持ちのベテランの方を募集いたします！

【主な業務内容】
・品質管理チームのリーダーとして、中長期的な戦略とオペレーショナル・エクセレンス、トレーニング/教育、人材レビュー、人材開発の推進
・GMPに準拠した製造所業務の指揮
・各基準やコンプライアンス遵守の徹底
・サイトの品質責任者の代理としてのサポート
・グローバル戦略やサイト戦略に沿った品質管理チームの戦略的目標の設定、目標達成のためのアクションの推進
・品質管理部門間のラボ業務およびデータレビュープロセスの一貫性のリード、管理
・既存のビジネス/システムプロセスの改善、および合理化のための新しい方法の推進、リード
・品質、効率、コストの改善を目的とした複数のプロセス／製品改善プロジェクトの特定、管理、主導
・品質管理チームのコーチング、トレーニング、育成　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・化学、薬学、工学、生物学または関連分野の学士号
・製薬業界における品質保証、品質管理での10年以上の管理経験
・製造、工場ユーティリティ、コンピュータシステム、プロジェクトマネジメントの要件の理解
・FDA CFR、ICH、GMP、ガイドラインなど、医薬品に適用される規制や法律に関する深い知識
・製造、財務、EHS、人事（労働法を含む）に関する十分な知識
・分析開発および品質管理機能の分野における知識と経験
・原薬、固形製剤、非経口技術、生物製剤または配合剤に関する知識
・品質リスクマネジメントの原則の知識
・製品の製造/管理に関連する最先端のプロセスおよびシステムに関する最新の知識
・製品の品質または規制違反に関連する潜在的リスクに関する分析能力と問題解決能力
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・Microsoft Officeに関する知識/スキル
・優れたリーダーシップスキルおよびチームマネジメントの成功実績
・社内外のステークホルダーとのコミュニケーション能力

【歓迎要件】
・薬剤師免許
・MBA
・海外赴任経験
・廃棄物、排水、排ガス、騒音、温室効果ガス削減、健康、安全などEHSの観点でチームをマネジメント経験
　(部長職5年以上、グループマネージャー職3年以上）
・ISO14001/45001マネジメントシステムの経験およびサイトの継続的改善の実施能力
・TrackWise Deviation/CAPA、Change Control Management (CCM)、SAPの経験/専門知識

＜会社概要＞

多岐に渡る領域において革新的な医薬品を開発・製造するグローバル研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。個人のニーズや業務の状況に応じて、働く場所や時間の選択を可能とするフレキシブルワークスタイルを推進している働きやすい企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,500万円～2,200万円
勤務地：関西エリア　※勤務地の詳細は面談にてご相談
就業時間：8:00～16:45　
業界：製薬

＜注目ポイント＞

サイトの品質管理を率いていただくヘッドポジションです！西日本エリアにて140人のチームのマネジメントをご担当頂く非常にやりがいの大きなポジションです。高い報酬パッケージも大きな魅力ですので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください！