​＜主な仕事内容＞

《多くの女性が活躍中◆～週3日リモート＆フルフレックス勤務OK》

【急速に事業を拡大している成長企業】
※ファーマコビジランスシステムとPMSを管理し、承認後医薬品の適正使用と安全監視の円滑な運用を推進していただくポジションです。

・PVシステムの構築・維持、規制・社内要件遵守
・コーポレート患者安全チーム・当局との連携、コンプライアンス維持
・国内外プロセスへのインプット提供、品質管理システム維持
・SOP・関連文書管理、ギャップ分析の実施
・委託先サービスプロバイダーの監督
・開発中製品の品質・有効性・安全性情報の収集・分析・市販後調査計画策定
・試験計画書策定、試験結果の評価・分析
・PMDA査察対応、市販後調査活動文書のオペレーション管理
・再審査申請・J-PSUR提出、監査・査察対応、CAPA実施
・患者安全・品質保証部門や外部ステークホルダーとの連携、知見収集　等

◆レポートライン:PMSリード

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系大卒以上
・HCP向け教育（例：医師、薬剤師、看護師）
　またはメディカル・科学分野に関連する学位・経験（例：生物科学分野の博士号/修士号/関連学位）
・日常会話レベルの英語力
・製薬企業/CROでのPMS経験

＜スキル・知識＞
・ファーマコビジランス・関連規制要件の専門知識
・科学・メディカル情報の分析・要約能力
・複数タスク管理能力
・コンプライアンス管理能力
・優れた対人スキル、チームワーク・ネットワーキング促進力
・リーダーシップスキル
・優れた口頭・文書コミュニケーション能力（日本語・英語）
・問題解決能力

＜会社概要＞

グローバルで事業を展開する製薬企業です。現在、国内パイプラインには5品目のフェーズ3が控えており、今後の事業性が期待されています。今年は新薬上市も予定している現在急成長中のファーマで、フルフレックスなど働きやすい環境もあり、女性も多く活躍されている優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,100万円
勤務地：東京都　※週2～3日のリモートワークOK
勤務時間：フルフレックスタイム制度
休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

新薬上市などを予定している成長中の優良グローバルファーマにおけるPMSポジションです。多様性を重視し、女性が安心して長く働ける環境の中、週2～3日のリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度やスーパーフレックス制度も整っております。ぜひお気軽にお問い合わせください！