​＜主な仕事内容＞

《将来の統計解析部を担うマネージャー候補◆リモートワークOK》

【5年以上の医薬品の臨床開発における統計解析経験をお持ちの方、必見】
※海外治験を含めた早期開発、海外パートナーからの国内導入計画中！医薬品開発における臨床試験統計解析業務をリードいただきます。

・開発戦略策定および試験デザインの最適化
・臨床試験の統計解析の推進・管理
・統計解析計画書作成および解析レポートレビュー
・規制当局向け統計的エビデンスの準備・説明
・国内外チーム・パートナー企業との統計解析の調整

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上
・日常会話レベルの英語力

＜ご経験＞
・5年以上の医薬品の臨床開発における統計解析
・統計解析担当として、開発戦略策定や試験プロトコル立案（疾患領域不問）
・臨床試験の統計解析計画書作成および解析レポート作成（作成またはCROレビュー・品質管理含む）
・メディカル・薬事・DMなどと連携した臨床開発チームでの業務

【歓迎要件】
・修士号
・ビジネスレベルの英語力（リーディング）
・データマネジメントに関する実務経験/知識
・日本・米国・欧州の医薬品開発規制に関する知識
・国内外の規制当局対応のご経験（PMDA・FDA・EMA等）

＜会社概要＞

医薬品の研究、開発、製造、販売を手掛ける日系企業で、がん診断・治療用の次世代医薬品の開発に注力しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円　※ご経験・スキルに応じる
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり
勤務時間：9:00～17：40　※裁量労働制
休日：土日祝日、その他同社規定の休日　※平均年間休日数：120日以上
業界：製薬

＜注目ポイント＞

将来の統計解析部を牽引し、チーム構築から戦略立案まで幅広くリードできるポジションです。海外治験やパートナー企業との連携を通じ、国内外の開発戦略を推進いただきます。リモートワーク制度や充実した福利厚生も魅力の案件ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください！