​＜主な仕事内容＞

《CRO出身者や統計解析でプログラミング経験のある方、歓迎◆リモートOK》

【グローバルヘルスケア企業】
※臨床試験の統計プログラミング業務を担当し、電子データ提出の要件遵守と成果物の品質維持に携わるポジションです。

・臨床試験関連タスクの計画・実施（クロス試験含む）
・プログラミング・アウトプットレビューの仕様準拠確認
・SDTM・ADaMプログラミングの推進
・試験仕様書・臨床試験報告書の作成支援
・保健当局からのQ&A対応
・治験データ提出に関するPMDA要件への準拠確保
・本社への最新情報提供、規制対応における関係部門との調整・連携
・提出用成果物の準備、当局Q&A対応を通じたプログラミング成果物の品質維持　等

＜注目ポイント・魅力＞

・CRO出身者や統計解析でプログラミング経験のある方、歓迎
・リモートワーク制度が整う働きやすい就業環境
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（ライフサイエンス/自然科学/同等の分野）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
・プログラミング経験（3年以上）　※生物学的データ/関連する実務経験尚可
・SA/Rなどのプログラミング言語の知識

＜資質・スキル＞
・分析スキル
・結果にこだわる推進力
・自律性と責任感を備えたプロフェッショナリズム
・作業負荷の最適化とプロセス簡素化のスキル

【歓迎要件】
・CDISC・電子的な治験データ提出に関するPMDA要件の知識

＜会社概要＞

【欧州系トップクラス製薬会社】
・世界80か国に約64,000人の社員を擁し、製品は170か国以上で販売されている大手欧州系製薬企業です。
・欧州系企業ならではの社員重視の社風で、リモートワーク、柔軟なキャリアパス制度、少ない残業時間も特徴です。
・『The World’s 20 Best Places to Work』にも選出されている優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,100万円
勤務地：東京都　※リモートワークOK
業界：製薬