薬事部長 / Regulatory Affairs(RA) Director

Posted 22 October 2025
Salary 1,700万~2,000万円
Location東京都
Job type Permanent
Industry Pharmaceutical
Job ID35369

Job information

<主な仕事内容>

《高年収~2,000万円◆定年制なし◆リモートワークOK》

【英語力を活かしてご活躍】
医薬品・医療機器の両分野に携わり、承認申請や当局対応をリードするとともに、チームマネジメントやグローバル・他部署との連携を通じて製品上市を推進するポジションです。

・医薬品・医療機器に関する薬事戦略の策定・実行
・新規医薬品・医療機器の承認申請および承認取得の推進
・国内規制当局との申請対応・折衝マネジメント
・グローバル薬事チームとの英語での調整、規制要件の共有
・製造販売後の薬事関連対応(変更管理・適合性確認・安全性情報対応)
・品質保証部・マーケティング部門との連携による製品上市の統括
・日本法人リーダーシップチームの一員として意思決定・組織横断活動の推進

<注目ポイント・魅力>

・定年退職の制限なく長期的に活躍できる就業環境
・医薬品と医療機器の両方に携わる幅広い経験機会
・新製品上市を間近に控えたエキサイティングなタイミング
・リモートワークが可能な柔軟な勤務体制

<応募要件>

【必須要件】
・理系大卒以上
・ビジネスレベルの英語力(読み書き、オーラル)

<ご経験>
・ヘルスケア業界での薬事業務(10年以上)
・新規医薬品の承認取得(複数回)
・規制当局(PMDA 等)との交渉・対応

<スキル>
・クロスファンクショナルなプロジェクト推進力
・国内外ステークホルダーとの調整・交渉力

【歓迎要件】
・担当医薬品/医療機器の薬事経験
・外資系企業での就業経験

<会社概要>

グローバルヘルスケアカンパニー
・新薬・医療機器の開発等、幅広く事業を手掛けるグローバルヘルスケア企業です。
・グローバル本社との距離が近く、英語力を活かしていただける環境です。
・定年退職や役職定年がなく、長期的に現役としてご活躍頂けます。
・少数精鋭でスピード感のある組織文化が魅力です。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:1,700万~2,000万円
勤務地:東京都 ※リモートワークOK
休日:土日祝、その他同社指定の休日
業界:製薬