臨床開発の求人

• 東京都
• 1,000万円～2,500万円
• 投稿日 約22時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《東アジア担当◆年収～2,500万円◆リモートOK》 【5～7年の臨床試験の豊富なご経験をお持ちの方、必見】 ※東アジア地域における治験の企画・実行をリードいただく、非常に魅力的かつ希少性の高いポジションです。 ・東アジア地域における臨床業務戦略と実行の主導 ・各国の戦略・業務整合性の維持、関係部門との連携 ・外部委託・社内試験の設定支援およびオペレーション窓口対応 ・各国ネットワーク構築によるパイプライン開発支援 ・リージョン代表としての戦略的リーダーシップの発揮 ・主要研究機関・研究者との関係構築と契約推進 ・臨床活動に関する定期報告と情報共有の実施 ・SOPや手...

• 東京都
• 1,100万円～1,700万円　※長期インセンティブ制度あり
• 投稿日 7日 前

​＜主な仕事内容＞ 《シニアポジション◆ハイブリッド勤務OK》 【ピープルマネジメント経験不問】 ※成長志向の方におすすめ◆特定のプロジェクトにとどまらず、新たな取り組みに重点を置き、業務最適化やプロセス改善を推進していただくポジションです。 ・メディカルライティング業務の最適化施策の推進 ・業界動向・新技術の導入 ・チームのスキル評価・育成支援 ・自主性と学習を促すチーム文化の構築 ・業務負荷と進捗の適切な管理 ・リソース需要の予測と調整 ・指導・メンタリングによる組織力強化 ・ダッシュボード活用による継続的改善 ・業務プロセスの標準化と効率化 ・KPIに基づく改善結果の可視化 等 ＜...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 7日 前

​＜主な仕事内容＞ 《将来的なグループ長候補・海外赴任のチャンスあり◆リモートOK》 【感染症/ワクチン/オンコロジー/ヘマトロジー領域のいずれかをご担当】 ※海外事業を積極展開中の内資系企業にて日本発のグローバル試験をリード！開発戦略からオペレーションまで幅広くご担当頂けます。 ・開発・治験計画の立案および申請文書作成 ・社内外ステークホルダーとの合意形成の遂行 ・開発オペレーションの推進（サイト・CRO対応含む） ◆配属領域は経験・希望に応じて決定致します。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル 目安：TOEIC800点以上） ・グ...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 7日 前

​＜主な仕事内容＞ 《大手外資系企業◆スーパーフレックス勤務＆週2日のリモートワークOK》 【『働きがいのある会社』上位ランクイン企業】 ※臨床開発プロジェクトにおいて、試験計画から規制対応まで、統計的観点から幅広くサポートしていただくポジションです。 ・臨床試験・科学的研究の計画・設計・解析・報告 ・プロトコル・統計解析計画書の作成 ・統計解析計画に基づく解析・品質の確保 ・解析結果の提示方法・解釈の検討 ・学会発表・論文公表に向けた統計的サポート ・科学的に適切なデータ収集手段・ツールの選定 ・データの問題点・研究仮定からの逸脱の特定・共有 ・クロスファンクショナルチームとの協働・関...

• 東京都
• 1,500万円～2,400万円
• 投稿日 9日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,400万円◆スーパーフレックスタイム制》 ※急成長中のバイオファーマ企業にて、革新的な臨床戦略をリードし、日本国内での治験計画から規制申請までを統括いただく、極めて重要でやりがいのあるポジションです！ ・臨床開発戦略の企画・推進 ・国内での新薬承認申請業務のリード ・クロスファンクショナルチームへの科学的・戦略的リーダーシップ提供 ・治験プロトコル・臨床試験報告書の設計・レビュー ・治験の適格性評価、安全性モニタリング、毒性管理の監督 ・規制当局との折衝、PMDAコンサルテーションの準備・参加 ・臨床データの分析・解釈・内部レビュー・学術発表への貢献 ・...

• 日本
• ～1,300万円
• 投稿日 9日 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワークOK◆新製品ローンチ目前◆専門知識を活かせる》 【安定した経営基盤を持つ、世界的ライフサイエンス企業グループ】 ※KOLと連携しながら、保険償還や薬事承認の支援、製品ローンチや学術業務にも幅広く関わっていただきます。 ・臨床的知見と営業的視点の両面からの営業チームの支援 ・ラボ以外の新たな検査領域への展開の推進 ・社内外に技術や戦略についてプレゼン・情報発信の実施 ・KOLとの関係構築 ・保険償還や薬品承認の支援を含む、制度面での協力体制の確立 ・グローバルチームとの連携、日本市場に適した臨床ソリューションの提案 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士...

• 日本
• ～1,500万円
• 投稿日 15日 前

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ～アソシエイトディレクター◆日本全国からフルリモートOK》 【メディカルライター経験半年未満の方も、スキルに応じてご応募可能】 ※臨床試験や製造販売後調査に関わる各種文書の作成・レビューを担当いただきます。 ＜スタッフポジション＞ ・治験実施計画書や総括報告書、CTDなどの臨床試験に関する文書作成 ・グローバルスタディのプロトコルの日本の規制要件への適合の為の修正 ・製造販売後調査に関する文書の作成 ・臨床研究に基づく報告書および学術論文の執筆 ・各種関連文書の品質チェック業務 等 ＜シニアポジション＞ ・治験実施計画書/治験総括報告書/CTDなど、臨床試験...

• 東京都
• 1,300万円～2,200万円
• 投稿日 17日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,200万円◆長期インセンティブ制度あり》 【英語力を活かせるグローバル案件】 ※安定した経営基盤の世界トップクラスファーマ◆日本およびアジア地域のRWD戦略をリードし、非介入研究や市販後調査の設計・実行の効率化を推進いただく重要なポジションです。 ・RWD戦略の策定・実行 ・NIS（非介入研究）・PMS（市販後調査）の設計・実行支援 ・RWD活用による進行管理・リスク・予算・リソースの最適化 ・社内外パートナーとの戦略的関係構築・維持 ・チームの育成・評価・キャリア開発のリード ・RWD/RWEに関する法規制・データ可用性の把握・管理 ＜応募要件＞ 【必...

• 東京都
• 1,300万円～2,200万円 ※長期インセンティブ制度あり
• 投稿日 17日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,200万円◆領域経験 不問◆リモート＆フレックス》 【長期インセンティブあり！英語力を活かせるグローバル案件】 ※世界トップクラスファーマ◆アジアにおけるオンコロジー領域のバイオ統計をリードし、革新的医薬品の早期提供を推進いただく戦略的ポジションです。 ・国内外統計チームの構築・管理 ・アジア地域におけるオンコロジー分野のバイオ統計戦略の設定・リード ・治療分野における臨床的・統計的知識の深化 ・国内外のクロスファンクショナルパートナーとの連携、戦略目標の整合 ・全試験解析・提出物の高品質な遂行体制の構築・維持 ・アジア地域における資産開発の戦略策定への...

• 大阪府
• 応相談
• 投稿日 22日 前

​＜主な仕事内容＞ 《開発全体をリードする臨床開発職◆リモートワーク＆フレックスタイム制》 【次世代がん治療を目指す上場製薬企業】 ※自社開発品目の計画策定から承認申請までを一貫してリード◆ご経験・ご経歴に応じて、職位や担当領域は柔軟に決定いたします。 ・臨床試験の計画立案および実行管理（予算管理を含む） ・治験実施計画書や手順書などの関連文書の作成 ・CROなど外部パートナーとの連携およびマネジメント ・社内関連部門との調整・連携業務の推進 ・規制当局やKOLなど社外関係者との会議企画・運営 ・国内外の臨床試験推進に関する各種業務対応 ・若手チームメンバーの育成および指導 ＜応募要件＞...

• 日本
• 1,300万円～1,800万円
• 投稿日 22日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,800万円◆東京or大阪勤務◆～週2日リモートOK》 【オンコロジー領域のMD 必見】 ※オンコロジー/ヘマトロジー分野での臨床経験を活かし、国内の臨床開発プロジェクトをリードするMDポジションです。 ・国内の臨床開発戦略の策定・実行 ・臨床科学者との連携による研究デザイン支援 ・規制関連文書の作成・レビュー ・KEEとの科学的連携・関係構築 ・国内外研究の医学的サポートと推進 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・医師免許 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・医師としての臨床実践経験（ヘマトロジー・オンコロジー領域） ＜スキル＞ ・論理的思考力 ・コミュ...

• 東京都
• 1,000万円～2,000万円 ※RSU付与対象、確定拠出年金制度あり
• 投稿日 22日 前

​＜主な仕事内容＞ 《MD必見◆業界経験不問◆高年収～2,000万円》 【リモート＆スーパーフレックス制の柔軟な勤務】 ※臨床医としてご活躍中の方/製薬メーカーでのキャリアをご検討中の医師、大歓迎◆臨床試験を医学的な観点からリードしていただくポジションです。 ・医療データのレビュー、適格性の確認 ・治験サイトとの連携、質問対応 ・治験の安全性に関する有害事象の評価 ・治験プロトコル作成への参画、戦略的な監督 ・治験の実行支援、成果物のレビュー ・規制当局への対応、アドバイザリーボードへの参加 ・治験報告書や各種規制関連文書の作成サポート 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・医師免許 ・流暢...

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 24日 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモートOK◆英語力を活かしてご活躍》 【英語研修×通訳サポートあり！世界を舞台にキャリアを築くチャンス】 ※治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメント全般をご担当いただきます！ ・データマネジメントのプロジェクト立ち上げ～データベースロックの進捗管理 ・タイムライン策定、EDC等システム構築の提案・推進 ・Data Management Planの作成・レビュー ・社内外ステークホルダーとの折衝・調整 ・プロジェクト進捗・予算・実績の管理 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 （...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 28日 前

​＜主な仕事内容＞ 《複数製品の申請を控える欧州系ファーマ◆リモート制度あり》 【英語力を活かせるグローバルポジション】 ※特定領域に強みを持つ歴史ある欧州系製薬企業◆希少疾患領域の臨床開発業務全般をリードしていただきます。 ・開発戦略の立案、新薬開発の可能性評価 ・臨床試験プロトコルの作成、CROマネジメント ・治験サイト・治験医師/KOLとの連携・調整 ・臨床開発の進捗管理（スケジュール・品質・コスト） ・CTD臨床パートの作成・CROサポート ・PMDA対応（相談・資料作成・Q&A対応） ・グローバル本社との連携による開発方針等の調整 ・公的申請業務（希少疾病用医薬品指定・助成金申...

• 日本
• 400万円～620万円
• 投稿日 28日 前

​＜主な仕事内容＞ 《勤務地：東京or大阪◆フルリモート＆スーパーフレックスタイム制度あり》 【グローバルと日本のバランスが取れた職場環境が魅力】 ※海外拠点を持つ日系大手CROにて、CRAとして治験の実施およびモニタリング業務をご担当いただきます。 ・GCP、SOP、関連法規制の遵守 ・治験実施計画書に基づいた治験の実施 ・モニタリングによる治験の適正実施の確認 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語 ・臨床開発の実務経験（3年以上） ・治験の立ち上げから終了までを一貫して遂行できるスキル 【歓迎要件】 ・リーダーとしての業務経験 【求める人物像】 ＜下記の資質を備えた方...

• 東京都
• 1,200万円～1,600万円
• 投稿日 29日 前

​＜主な仕事内容＞ 《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,600万円》 【創薬初期フェーズをご担当】 ※ハイブリッド勤務OK◆初期臨床開発に注力し、革新的な治療法の創出にご貢献いただきます。 ・臨床成果物に対するリーダーシップと戦略的助言の提供 ・開発プロセス全体の推進、臨床プロジェクトサブチームの共同リード ・高度なグローバル研究のリード、臨床科学支援 ・臨床プロトコルの主導と研究関連文書への科学的貢献 ・実行計画の策定と研究戦略に関する科学的意見の収集 ・高パフォーマンス施設の選定と被験者の募集 ・グローバル臨床試験チームのリードと試験成果物の達成推進 ・ステー...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《フルリモートOK◆首都圏or関西エリア 勤務地選択可》 【急成長中！業界最大の企業規模を誇るグローバル企業】 ※医薬品開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。 ・下記ドキュメントの作成・レビュー -治験実施計画書 -治験総括報告書 -治験薬概要書 -医薬品の承認申請資料 ・当局対応 ・規制関連文書作成のコンサルティング ・メンバーの指導、育成 等 ※ポジションに応じてプロジェクトチームのMedical Writingパートのリード業務あり ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上（医薬、獣医、農学、生命科学等の学士または同等の学位) ・製薬会社・CR...

• 日本
• 応相談
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《CRA経験者 必見◆選べる勤務地：東京or関西》 【CRAのご経験を活かしてCTM業務にご挑戦】 ※高い英語力は不要！リードCRAや後輩指導の経験がある方、より広い業務に挑戦したい方に最適なポジションです。 ・臨床試験のタイムライン作成と進捗管理 ・部門連携による予算管理とマイルストーン達成 ・ベンダーマネジメント ・チーム・医師との情報共有と円滑な連携 ・関連部門への研究成果・進捗報告 ・問題への対応と解決策立案 ・試験方向性の決定 ・GCP・ICHガイドライン・関連規制の遵守 ・規制当局対応および監査管理 ◆CTM業務が初めての方も、丁寧なサポート体制で着実に業...

• 東京都
• 1,200万円～1,800万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《マネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,800万円》 【ピープルマネジメント経験不問】 ※国内GMとの緊密な連携◆パイプラインが豊富なグローバルバイオファーマにて、臨床試験およびCRAチームのマネジメントをご担当いただきます！ ・サイト訪問とCRAのマネジメント ・プロジェクトタスク・スケジュールに基づく社員配置管理 ・社内規定・法規を遵守した職務遂行の監督 ・業績・品質目標の達成管理、是正措置の実施 ・部門戦略の把握、チームへの説明 ・指標収集・データ分析による業務改善サポート ・SOP・業務プロセスの見直し ・部門間連携促進によるチームワーク強化 ・...

• 東京都
• 1,500万円～2,500万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《MD歓迎◆エグゼクティブディレクター案件》 【高年収～2,500万円◆MD資格をお持ちの方、歓迎】 ※Translational Medicine領域における創薬初期から臨床への橋渡しを担う新設部門のリーダーポジションです。 ・臨床薬理・早期患者試験の設計、安全性評価手法の構築 ・試験実施中・報告書作成時の医学的インプット・安全性評価 ・国内およびAPACにおける早期グローバル試験の医学的監督・安全性管理 ・国内外のKOLとの関係構築、試験デザイン最適化への反映 ・関連部門・規制当局への専門的ガイダンスの提供 ・フェーズI～III試験結果に関する申請準備への専門的イ...