臨床開発の求人

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 3日 前

​＜主な仕事内容＞ 《がん・免疫領域に強みを持つ安定の大手製薬会社◆リモート＆スーパーフレックス》 【領域経験不問！幅広く募集中】 ※グローバル治験の統括、治験計画の策定、進捗管理を中心に、複数部署やベンダーとの調整業務をご担当いただきます。 ・複数のグローバル治験の企画～実施までの統括 ・治験計画の策定や進捗管理の実施 ・会議の議題設定、議事録作成、進捗報告、課題の早期把握・解決 ・外部ベンダーの選定・契約・納品状況の管理 ・各国のデータや市場情報の分析、被験者募集戦略の策定・実行 ・プロトコルや同意説明文書、症例報告書などの文書作成・レビュー・追跡・管理 ・EDC、IRT、ePROな...

• 日本
• ～1,400万円
• 投稿日 4日 前

＜主な仕事内容＞ 《SQL・SAS・Rの専門家求む！◆フルリモート可》 【パイプラインを積極拡大中の製薬企業】 ※観察研究、データベース研究、疫学分野のポジション◆治験での統計プログラミング経験者も、RWDやRWEに関心があればご応募可能です。 ・解析データセット・図表生成のプログラミング開発・実行 ・プログラミング業務のリード ・プログラミングチームの管理、技術的課題の解決 ・部門標準・SOP・国内コンプライアンス・薬事基準への準拠管理 ・プログラミング計画・仕様書・主要研究文書の作成・レビュー ・プログラミングスタッフの採用・育成・監督 ・プロセス改善・業務効率化の推進 ・外部機関・...

• 日本
• 500万円～800万円
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《～シニアポジション◆世界トップクラス外資系製薬企業◆CRO経験者の方もご応募可能》 【CROでの就業経験をお持ちの方もご応募可能】 ※臨床試験サイトの立ち上げ・運営サポートから安全報告・調整業務までをご担当いただきます。 ・臨床試験実施能力の評価に向けた潜在サイトの選定 ・サイト開始時のスタッフ研修完了確認 ・企業方針・手順に基づく問題解決 ・社内外との頻繁な調整とプロジェクト代表対応 ・コストセンター目標への貢献 ・サイトとの協働による進捗管理とマイルストーン達成 ・製品関連の技術的苦情や有害事象の迅速対応 ・マーケティングサンプルの管理・配布 ＜注目ポイント・魅力...

• 日本
• 1,000万円～2,500万円
• 投稿日 10日 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務OK》 【臨床代表としてグローバルプロジェクトをリード】 ※グローバル臨床戦略とプロトコルの開発を主導し、臨床・規制・運営を横断的に連携させながらグローバル開発を前進いただきます。 ・臨床・研究開発知見の提供 ・グローバルプロジェクトでの臨床分野のリード ・臨床開発計画の策定・実施 ・プロジェクト計画・進捗管理と報告 ・規制当局対応のサポート ・メディカルモニタリング ・医科学データの解析・解釈・情報発信 ・学術論文の作成 ・試験実施・運営・ロジスティクス管理 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・グローバル規模で臨床戦略と...

• 東京都
• 1,000万円～1,200万円
• 投稿日 11日 前

＜主な仕事内容＞ 《グローバルとの連携チャンス多数◆リモート＆スーパーフレックス勤務》 【成長機会の多いチャレンジングな環境×充実したサポート体制】 ※チームリーダーとしての裁量あるポジション◆日本における治験実施責任者として、オペレーションをリードしていただきます。 ・国内の臨床開発戦略の立案・推進 ・規制当局との折衝・提出資料作成のサポート ・外部専門家とのネットワーク構築・維持 ・臨床試験の計画、運営、評価、報告の統括 ・社内外関係者への戦略共有・調整 ・薬事申請～承認・上市の臨床面での支援 ＜注目ポイント・魅力＞ ・日本における治験実施責任者として、オペレーションをリード ・チー...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 17日 前

​＜主な仕事内容＞ 《成長中のグローバル企業◆リモート＆スーパーフレックス勤務》 【ダイバーシティ推進中で女性が活躍する職場】 ※臨床試験全体を統括し、社内外の関係者と協働しながら、プロジェクトを円滑かつ効果的に推進するポジションです。 ・臨床試験の統括、社内外ステークホルダーの管理 ・試験進捗・課題の報告、適切なエスカレーション ・CROや施設の業務の監督、安全性・品質・予算の確保 ・施設・KOL・患者団体との連携、被験者募集の支援 ・試験の立ち上げ、スケジュール・予算管理 ・モニタリング計画・報告の確認、監査対応の実施 ・プロセス改善やベストプラクティス共有の推進 等 ＜注目ポイント...

• 東京都
• 1,000万円～1,700万円
• 投稿日 18日 前

​＜主な仕事内容＞ 《希少疾患領域◆高年収～1,700万円◆リモートOK》 【グローバル臨床チームとの国境を越えたプロジェクト推進】 ※希少疾患領域の最先端のグローバル臨床プログラムにおいて、臨床知見の提供と申請業務をリードいただくポジションです。 ・担当領域の臨床計画サポート ・臨床知見の提供による意思決定支援 ・グローバルチーム対応への窓口対応業務 ・臨床文書・規制申請資料の作成・レビュー ・申請書類・リスク管理文書の調整と回答対応 ・論文発表計画への貢献と科学的品質管理 ・国内試験文書の作成（プロトコルコンセプト等） ＜注目ポイント・魅力＞ ・希少疾患領域の最先端プログラムへの参画...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 18日 前

​＜主な仕事内容＞ 《業界注目のスタートアップ◆フルリモート＆フルフレックスOK》 【SNS・クラファンで話題の注目プロジェクト】 ※CMC開発戦略の立案から各種分析・安定性試験方針の策定、同社の製造現場メンバーとの連携等、幅広くリードいただくポジションです。 ・治験用製剤の規格設計および試験法策定 ・製造・品質管理データ確認と改善方針策定 ・原材料・製剤プロセス改善の戦略策定 ・分析法バリデーション方針の立案 ・安定性試験計画の策定 ・海外専門家との情報交換 ・臨床開発部との連携による治験計画策定 ・治験薬製造計画の立案 ・治験薬のサプライチェーン構築 ・プロジェクトおよび部内会議の運...

• 東京都
• 1,200万円～1,800万円　※長期インセンティブ制度あり
• 投稿日 19日 前

​＜主な仕事内容＞ 《Global Role◆領域経験・日本語能力不問》 【リモート＆フレックス勤務OK】 ※臨床試験報告書やプロトコルの作成、承認申請関連文書の計画・作成、文書作成・提出のリード業務をお任せいたします。 ・臨床試験報告書、プロトコル、共通技術文書などの規制関連文書の作成 ・国内外の規制当局提出用承認申請関連文書（臨床パート）の計画・作成 ・文書作成・提出のリード ・外部委託先の医療文書作成業務の監督および契約プロセスへの関与 ・臨床報告書や要約文書におけるテキストおよび統計データの分析と内容整理 ・報告・解析計画書のレビューおよび表・図の内容・表示方法に関する提案 ・医...

• 東京都
• 1,200万円～1,800万円
• 投稿日 19日 前

​【Remote & Flextime OK】 *No TA expertise or Japanese language skills required! ＜Main Tasks＞ ・Create clinical and regulatory documents (CSRs, protocols, CTDs) ・Lead writing and submission of clinical sections for global filings ・Supervise outsourced writing and manage vendor contracts ・Analyze tex...

• 東京都
• 1,200万円～1,800万円　※長期インセンティブ制度あり
• 投稿日 23日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,800万円◆領域経験不問◆リモート＆フルフレックス》 【長期インセンティブあり！英語力を活かしてご活躍】 ※世界トップクラスファーマにて、グローバルと協働の下、臨床試験戦略の実行に向けたオペレーション戦略の策定とデリバリー計画を推進いただくポジションです。 ・オペレーション戦略・デリバリー計画の策定・実行 ・国内リソース戦略の策定、自社実施/外部委託の決定 ・アウトソーシング臨床活動のベンダー管理 ・試験・アセットレベルの品質管理、エスカレーション対応 ・クロスファンクショナルチームとの開発計画調整 ・技術・科学の進歩を活用した試験実施手法の推進 ・アセ...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 25日 前

​＜主な仕事内容＞ 《オンコロジー領域◆平均残業時間：月16時間◆リモートワークOK》 【グローバルとの連携チャンス多数の国内外試験の責任者ポジション】 ※出向先の大手外資系ファーマ等にて治験立ち上げ～終了までの推進戦略・計画立案、およびオペレーションをご担当いただきます。 ・臨床試験オペレーションの管理・実行 ・国内臨床試験実施可否の調査・評価 ・ベンダーとの業務連携・進行管理 ・実施施設の選定および調整 ・試験進行のスケジュール・予算・品質管理 ・リスク・課題の特定と対応策策定 ・チームメンバーの育成・業務監督 ・関係部門との調整・情報共有 ＜注目ポイント・魅力＞ ・外資製薬企業出向...

• 日本
• 応相談
• 投稿日 26日 前

​＜主な仕事内容＞ 《選べる勤務地：東京or大阪◆リモートOK◆女性も多くご活躍》 【早期臨床に強みを持つ医薬品開発企業】 ※外資系製薬企業に出向し、試験責任者サポートまたは内勤CRAとしてご活躍◆今までの経験を活かせる赴任先・挑戦したい案件のご希望をご相談いただけます！ 【臨床試験責任者サポート】 ・試験運営サポート業務 ・資材作成および文書管理 ・ベンダー管理・監督 ・規制当局査察対応準備 ・予算・請求管理 【内勤CRA】 ・医療機関向け試験事務サポート ・審議資料・同意文書作成 ・文書管理・品質チェック ・契約・費用調整の対応 ・請求処理および問い合わせ対応 ＜注目ポイント・魅力＞...

• 東京都
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 27日 前

​＜主な仕事内容＞ 《CNS分野のご経験者必見◆～週3日のリモートOK》 【世界トップクラスのヘルスケア企業】 ※CNS領域に特化した複雑なプロジェクトを主導・支援し、戦略策定や臨床開発の最適化、イノベーション推進などを含むコンサルティングソリューションを提供します。 ・CNS領域のコンサルティング案件の推進 ・クライアント課題分析とデータ駆動型ソリューション開発 ・チームメンバーの指導・育成 ・クライアント向け報告書・プレゼン作成と知見提供 ・クロスファンクショナルな社内外チームとの協業 ・新規業務機会の特定と事業開発への貢献 ・CNS・臨床研究領域の最新動向・規制・科学進展の把握 ＜...

• 日本
• 1,100万円～1,450万円
• 投稿日 28日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,450万円◆勤務地：東京or大阪◆リモート＆スーパーフレックスタイム制》 【グローバルトップクラスファーマ】 ※観察研究やデータベース研究において、統計の専門知識を活かしてご活躍いただける重要なポジションです。 ・市販後データベース研究における統計面での設計支援、解析、サンプルサイズ算出 ・研究評価項目・デザイン・結果の妥当性の確認および結果解釈 ・予測や因果推論のための先進的統計手法の適用・導入 ＜注目ポイント・魅力＞ ・リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務＆スーパーフレックスタイム勤務制度あり ぜひお気軽にお問い合わせください！！ ＜応募要件...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《豊富なパイプラインを誇る大手日系ファーマ◆週4日リモート可》 【海外新規事業立ち上げの参画チャンスあり】 ※必要なPharmacometrics解析を自ら提案し、グローバルプロジェクトを動かせるポジションです。 ・母集団薬物動態および薬力学の解析 ・線形混合効果モデルを用いたExposure-Response解析 ・モデルベースメタ解析 ・定量的システム薬理解析 ・Pharmacometricsを中心とした各種モデル解析全般 ＜注目ポイント・魅力＞ ・がんを主力とした日本国内の豊富なパイプライン（リウマチ、糖尿病など） ・必要なPharmacometrics解析を自...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《グローバル展開を進める老舗製薬メーカー◆リモート＆フレックスタイム制》 【働きやすくアットホームな職場風土が魅力】 ※臨床試験のデザイン立案や統計解析計画の作成など、生物統計業務全般をご担当いただきます。 ・統計的観点からの臨床試験デザインの立案 ・統計解析計画書の作成・レビュー ・試験結果に対する統計的評価・解釈の提供 ・国内外の規制当局への対応 ・申請電子データの対応およびデータ解析関連業務 ＜注目ポイント・魅力＞ ・着実にキャリアアップが可能な老舗の医薬品メーカー ・低離職率＋働きやすくアットホームな職場風土 ・英語が活かせる海外との折衝チャンス多数 ・リモー...

• 日本
• ～1,500万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【英語力を活かしてご活躍】 ※豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、臨床開発組織の立ち上げ・拡大を牽引いただくポジションです。 ・日本法人の組織構築、業務プロセス整備 ・新規国内治験の実施可否評価 ・FSPパートナー・アウトソーシングベンダー管理 ・国内FSP治験のパフォーマンス管理 ・治験実行プロセスの改善 ・FSP品質指標の維持 ・サイト訪問・治験監査訪問 ・PMDA査察準備・支援 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・年収～1,500万円の高報酬パッケージ ・日本全国よりフルリモート...

• 東京都
• 1,000万円～1,300万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《成長フェーズの事業◆リモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【ダイバーシティ推進の一環として、多数の女性社員が活躍中】 ※国内外の多様な専門家と協働し、革新的な統計解析やデータサイエンス手法に挑戦できる環境です。 ・担当開発品に対する統計的観点からの開発戦略立案およびプログラム全体の統計的支援 ・統計関連成果物の品質確保および国内外プロジェクトチームにおける意思決定支援 ・部門内における継続的なイノベーション推進および専門人材育成のための文化醸成 ・社内外における部門代表としての活動 ・医薬品開発における新規手法や最新トレンドの把握、開発戦略への反映 ・統計責任者と...

• 日本
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモート＆フルフレックスOK》 【充実した英語トレーニングプログラムあり】 ※国内外の幅広い治療分野の文書作成に携わり、豊富な経験と社内教育を活かして新規案件に専門的に対応いただくポジションです。 ・各種メディカル文書作成の統括 ・チームメンバーへの文書作成・顧客要件助言 ・プロジェクト成果物の進捗・品質管理 ・プロジェクトの顧客対応リード ・プロジェクト計画・スコープ・品質・収益管理 ・部下との定期会議による状況・スケジュール・予算リスク・稼働率・SOP遵守・キャリア確認 ・チームエンゲージメント維持・向上のための活動 ・営業チームとの連携による顧...