【メディカルライターとは？】製薬業界での仕事内容や年収、転職成功のためのポイントを解説！

​「メディカルライター」もしくは「メディカルライティング職」とは、医学や薬学に関する文書を執筆する職種で、製薬会社などで働く場合には臨床試験に関する各種専門文書や、医学論文の執筆に関わることもあります。

医療業界や製薬業界でキャリアを築いてきた方、また薬剤師として新たな専門分野を身につけたい方にとって、「メディカルライター」は今までの経験や知識を存分に発揮できる職種であり、求人募集も引き続き好調です。

そこで本記事では、メディカルライターの具体的な仕事内容や就職・転職先企業、求められるスキル、年収、働き方、メディカルライターになるメリット・デメリットとともに、どうしたらメディカルライターになれるのかなど、転職成功のポイントや求人動向について詳しく解説します。医療分野の知識を活かしつつ、ワークライフバランスやキャリアアップを実現したい方にとってキャリアのヒントとなりますので、ぜひ最後までお読みください。

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目次

• メディカルライターとは？

• メディカルライターになるには？主な就職先一覧

• メディカルライターの仕事内容

• メディカルライターになるために必要なスキル

• メディカルライターの平均年収と働き方

• メディカルライターになるメリット・デメリット

• メディカルライターは未経験者でもなれる？

• メディカルライターの転職市場と成功のポイント

• メディカルライターの転職には戦略的な転職活動が必要

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メディカルライターとは？

メディカルライターは、医薬品や医療機器などの医療・薬学に関する文書を執筆する専門職です。医療従事者に向けた専門的な文章を執筆する場合と、パンフレットやWEBなど一般向けの媒体記事等を執筆する場合があり、読み手に合わせた文章作成能力が求められます。

いずれの文章を作成する場合でも、科学的根拠に基づいた正確な情報を法規制やガイドラインを遵守しながら執筆する必要があるため、薬学の知識が豊富な薬剤師や、医療業界に携わってきた方の次のキャリアとして注目されています。専門性が高い職種であり、経験を積んでいけば医療業界での大きなアドバンテージとなります。

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メディカルライターになるには？主な就職先一覧

メディカルライターが活躍できる場は多岐にわたりますが、具体的にはどんな企業に就職・転職すれば良いのでしょうか？

メディカルライターの主な就職・転職先は以下になります：

• 製薬企業

• CRO(医薬品開発業務受託機関)

• 医療系出版社・WEBメディア

• 医療系広告代理店

• 医療系翻訳・ライティング受託会社

• フリーランス

勤める企業によって仕事内容は大きく異なります。下記で、それぞれの主な仕事内容を見てみましょう。

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メディカルライターの仕事内容

①製薬企業・CROに勤める場合

製薬企業、もしくは製薬企業から臨床開発(治験)業務を委託されるCROで勤務する場合、メディカルライターは臨床試験や新薬開発、製品の製造販売承認プロセスに不可欠な書類の作成を行うことが多くあります。

具体的に執筆する文書の例：

• 治験実施計画書(プロトコル)

• 治験薬概要書

• 同意説明文書

• 治験総括報告書(CSR)

• コモン・テクニカル・ドキュメント(CTD)

• その他承認申請資料・照会事項回答書　など

製薬企業もしくはCROでは、臨床試験を実施するためにPMDA(医薬品医療機器総合機構)に提出する計画書である「治験計画届出書(CTN)」を作成します。メディカルライターは、CTNに含まれる「治験実施計画書(治験の設計図)」や「治験薬概要書(治験薬の取り扱いや作用機序・非臨床試験での結果を踏まえた使用方法などの治験薬の詳細)」などを執筆します。

その他、被験者の同意を取得するために専門的な内容をわかりやすく記載した「同意説明文書」や、「治験総括報告書」「CTD」など臨床試験データの解析結果をもとにした申請書類や規制当局向けの報告書・照会事項回答書など、臨床開発のあらゆるフェーズで必要とされる各種専門文書の作成を担当します。学会発表用の資料や投稿論文を作成したり、製品が発売されたあとも再審査のための関連文書などを作成したりすることもあります。

また、国際共同治験やグローバル申請では、現地の法規制やガイドラインに適合した文書を日本語・英語の両方で作成する必要があります(英語は翻訳業務・品質の監督)。社内外の医師や統計解析担当者、薬事部門と密に連携しながら、正確かつ論理的な構成で情報を整理し、承認審査を通過できる品質を維持します。近年は電子化が進み、eCTD(CTDの電子版)など電子申請フォーマットへの対応も求められています。

さらには、医療従事者向けの教育コンテンツ、患者用説明資料、Web媒体向けの記事やプロモーション資材まで、さまざまな資材の作成やレビューに携わることがあります。医療関係者はもちろん、医療の知識がない患者さんなど一般の方向けの文書も作成するため、医療知識を持ち合わせていることにプラスして、それをわかりやすく文章で伝えるスキルが必要です。

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②医療系出版社・Webメディアに勤める場合

メディカルライターは、医療系の出版社やWebメディアなどに勤務する選択肢もあります。

専門誌(Webメディア)が発行するコンテンツとなる記事の執筆が主な仕事ですが、記事の作成だけでなくコンテンツの企画段階から携わることが一般的です。医療従事者向けの内容として、以下のような業務に携わります：

• 学会や講演会を取材したレポートの作成

• 医療従事者や研究者・業界関係者へのインタビュー記事の作成

• 製薬企業のプレスリリースや論文をもとに最新の医薬品情報を発信

• 書籍発刊の際の編集業務

また、一般向けに病気の予防や治療法について発信している出版社であれば、それらをわかりやすく解説する記事を作成することもあります。

このように、出版社では学術的な視点と編集スキルの双方に加え、読者を獲得するためのコンテンツの企画力も求められることがあるでしょう。

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③医療系広告代理店に勤める場合

医療系広告代理店に勤める場合、主に製薬メーカーのマーケティング部から業務を受注して仕事を行います。

主に作成する内容は、

• 製品プロモーションを目的とした医療従事者向けの資材

• 製薬会社の営業活動を支援するMR用の資材

• 学会発表用のスライドやポスター

• 学会やセミナー・講演会・ラウンドテーブル等の取材記事

• 患者説明用のパンフレット

• 医療情報サイトなどのコンテンツ記事や疾患啓発用の資材

などさまざまなツールの文章やコピーを作成します。

医療従事者向け・一般向けともに、さまざまな法規制やプロモーションコード・自主規範に則った内容の作成が求められます。加えて、顧客である製薬会社の事業目標やニーズに応えることも重要なミッションであるため、自社の営業担当者・チームメンバーと密に連携しながら、用途や対象が異なるさまざまな資材について質の高い成果物を納品し、顧客満足度を高める努力をしなければなりません。

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④医療系翻訳・ライティング受託会社に勤める場合

医薬品や医療機器メーカー、医療系広告代理店や出版社、大学や研究機関などから、医療・科学関連の翻訳・ライティング業務を受注する企業に勤める選択肢もあります。

仕事内容は、メーカーから依頼を受けて承認申請関連資料を作成・翻訳したり、投稿論文や学会発表用のスライドの制作、英語論文の翻訳や校正など、依頼先により内容は多岐にわたります。

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⑤フリーランスとして働く場合

フリーランスとして活躍するメディカルライターの人も多くいます。上記の製薬メーカーやCRO、医療系出版社/Webメディア、広告代理店、翻訳・ライティング会社などから仕事を受注するスタイルが一般的で、仕事内容は依頼先により多岐にわたります。

専門領域や分野を絞ったりすると専門性を磨きやすく、企業勤務を経てフリーランスになるとより柔軟な働き方を実現できる可能性が高いでしょう。

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どの選択肢を選んだとしても、メディカルライターは薬機法や広告規制に関する専門知識と、正確でわかりやすい文章力が特に重視されます。制作物の校正や監修者との調整業務も含め、幅広いコミュニケーションスキルも活かされるポジションでしょう。

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メディカルライターになるために必要なスキル

ここでは、難易度の高い製薬メーカーやCROに勤務するメディカルライティングの担当者となることを想定し、転職の際に求められるスキルを見ていきましょう。

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臨床開発プロセスへの深い理解

メディカルライターは、臨床試験で使用する文書の多くを作成する業務を担います。そのため、治験計画届出書や薬事申請書類など何らかの文書を作成した経験が大切です。文章を作成するにあたっては、情報の取捨選択や根拠の理解、正しく伝えるなどのスキルが必要不可欠です。

また、臨床試験は非臨床試験を経ての試験となるため、使用する文書は非臨床試験でのデータを踏まえて作成されます。つまり、臨床開発の全プロセスにおいて根拠や結果の理解が必要で、その結果を補強したり証明したりするなど、目的に合わせた文書の作成が求められるでしょう。

そのためには、どのフェーズで何を求められているのか、これを調べることで何が明確になるのか、といった臨床開発プロセスへの深い理解と知識が必要です。

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臨床開発における治療領域の知識

治験薬は、対象疾患に合わせて投薬方法や治験に必要な検査、取得するデータなどが決められています。つまり、治験実施計画書に記載する内容を決めるためには、臨床開発プロセスの知識だけではなく、対象疾患に関する知識も必要不可欠といえるでしょう。

投薬方法や検査項目などを決定するためには、生物統計学や薬物動態学などに関する基本的な知識もあるとさらに役立ちます。患者さんの負担を最小限に抑えつつ、承認を得るためのデータが収集できるような計画書の作成が求められるでしょう。

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薬事規制やガイドラインへの精通

メディカルライターは、薬機法・医療広告ガイドライン・国際的なICH-GCPなど、医療業界特有の規制に基づいた執筆が求められる職種です。例えば、治験総括報告書や承認申請書類では、読み手が理解しやすい文章を書くというだけでなく、各種申請様式や記載要領に則り、法的要件を反映した記述が求められます。

また、臨床開発は規制やガイドラインが変更されることも多く、常に最新情報を取得できるようアンテナを張り、業務に反映させるリサーチ力や適応力も重要なスキルです。さらに、国内だけでなく国外治験を担当する場合は、各国の規制の違いを調査・整理し、それに対応する力も求められるでしょう。

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論理的で正確、読み手に合わせた文章構成力

単に事実を並べるのではなく、作成する文書の目的を理解し、読み手(医療従事者もしくは一般)が正しく理解できるような文章を執筆できる論理的で正確な文章作成スキルが必要です。

さらに承認申請書類においては、得られたデータやそこから導き出される考察をいかに効果的に伝えられるかといった文章構成能力も求められるでしょう。治験で使用する文書以外にも、学会発表資料や疾患啓発用資材などを作成する場合には、要点を明確にしつつ、専門外のオーディエンスや読者・患者さんにも伝わる表現へ落とし込む技術が必要です。

治験で使用する文書・学会発表用資料のどちらについても、膨大なデータから正確かつ理路整然とした文章を構築しなければなりません。そのため、複数の情報源から得た知見を整理・要約し、矛盾なく一貫したメッセージに仕上げる編集力も必要不可欠なスキルといえるでしょう。

これ以外にも、インタビューや座談会記事のまとめ、Q&A形式のコンテンツ作成など、メディカルライターの仕事は多岐にわたりますので、それぞれの文書の目的に合わせた文章作成スキルを構築していかなければなりません。

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英語力

国際共同治験やグローバル承認申請を含むプロジェクトを担当する場合は、文献の読解や報告書の作成は全て英語で行います。最新の海外論文やFDA(米国食品医薬品局)・EMA(欧州医薬品庁)の資料を的確に読み解き、必要な情報を取捨選択できるスキルが必要です。

また、海外の医師やプロジェクトメンバーとのメールのやり取りやオンライン会議も頻繁にあるため、リーディングだけでなく高度なライティング・スピーキングのスキルもあれば、仕事の可能性が広がるでしょう。医学特有の表現や略語にも柔軟に対応し、文化的なニュアンスの違いも汲み取る姿勢があればさらに評価されます。

求められる具体的な英語レベルは、マネージャー以上はビジネスレベル(TOEIC730点以上)以上、スタッフレベルであれば英語論文読解が可能なレベルを想定しておくと良いでしょう。

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メディカルライターの平均年収と働き方

メディカルライターの年収は、所属する企業によって大きく異なります。特に、業務委託やプロジェクト単位のフリーランスとして働く場合、受注内容や受注数によってかなり変動します。

製薬会社やCROで働く場合は、外資系・内資系、大企業・中小企業といった要因のほかに、リードライターとしての経験や管理職かどうかなど、実績やスキル、ランクによってもさらに変わってきます。

以下は、近年でエイペックスが取り扱ったメディカルライティング職の年収例です。製薬企業やCROでは、スタッフレベルから高年収が狙えるポジションといえます。

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• 外資系バイオ医薬品企業(シニアマネージャー～アソシエイトディレクターレベル )：1,300万円～2,200万円

• 大手外資系製薬企業(グループマネージャー / ハイブリッド勤務)：1,200万円～1,600万円

• 外資系スペシャリティファーマ(スタッフ～マネージャーレベル / ハイブリッド勤務)：～1,100万円

• 大手外資系製薬企業(スタッフレベル～)：～1,350万円

• 大手日系製薬企業(スタッフレベル / ハイブリッド勤務)：～1,250万円

• 外資系CRO(スタッフ～マネージャーレベル / フルリモートワーク)：～1,000万円

• 外資系CRO(スタッフ～アソシエイトディレクターレベル / フルリモートワーク)：～1,500万円

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メディカルライターの働き方については、ハイブリッド勤務(在宅とオフィスワーク)が可能な求人が数多くあります。全国どこからでもフルリモートワークが可能という求人も少数ですがあります。

ただし、これはメディカルライターだから可能ということではなく、「週2日以上はオフィスへ出社」など、企業のポリシーに従って働き方を選択できるということです。一部のスタートアップでは出社を望む企業もありますが、ほとんどの企業は回数にばらつきこそあれ在宅勤務が可能であることが多く、ワークライフバランスが取りやすい環境といえるでしょう。

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メディカルライターになるメリット・デメリット

メリット① 承認取得という大きなマイルストーンを実感できる

臨床開発において、製造販売の承認取得は一つの大きなゴールです。新しい薬を世に生み出すことは、そう何度も経験できることではありません。

メディカルライターであればさまざまなプロジェクトに携われ、かつ最後の関門である申請書類の作成に深く従事することができます。チーム一丸となって協働しながら、自らが作成した文書で「病気に苦しむ多くの患者さんの未来を救えるかもしれない」という大きなやりがいを感じられる点が、メディカルライターになるメリットといえるでしょう。

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メリット② 社会貢献性の高い仕事に携われ、やりがいを感じやすい

メディカルライターは治験だけでなく、製剤の安全性や疾患の啓発活動などさまざまなプロジェクトに関わることがあります。医療情報を多くの方に向けて発信する場に多く携わることで、自身のアウトプットが医療現場や患者さんの選択に影響を与えられるという高い社会貢献性を実感できるでしょう。

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メリット③ 専門性を身につけられ、キャリアの成長を実感できる

多様な疾患領域のプロジェクトに携わることで、臨床開発そのものに関する知識だけでなく、疾患領域に対する知識やテクノロジーの知見などを勉強する機会も多くあるでしょう。国内のみならずグローバル治験に参画できれば、国際的なガイドラインや多地域での承認に関する複雑な業務を理解し、グローバルレベルでのメディカルライターとしてキャリアを確立できます。

また、臨床開発はスムーズに進むことは少なく、必ず何らかの問題が生じます。そのたびに自ら考えて課題解決を行う強さが求められ、受動型ではなく主体性や自発的な学習、自己成長も促進されるでしょう。メディカルライターとして専門性を深めることで、他職種にはない独自のキャリアパスを築くことができ、将来的にも安定したキャリアを築きやすいでしょう。

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メリット④ ワークライフバランスが実現しやすい

メディカルライターはスケジュールを自分でコントロールしやすい職種であるため、比較的ワークライフバランスが実現しやすいといえるでしょう。治験の繁忙期であれば、文書作成の納期が重なって多忙になることもありますが、事前に予定がわかっていることも多く事前準備や調整がしやすいはずです。

他部署との連携も必要ですが基本はリモートで出来ることが多く、在宅勤務をうまく活用すれば生活スタイルに合った働き方ができるでしょう。

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デメリット 難易度が高い

メディカルライターは、疾患ごとに異なる専門用語や表現、データ解析手法への理解が不可欠です。今まで携わったことのない疾患領域や希少疾患であれば、短期間で大量の情報を理解し、正確に文章としてアウトプットするスキルが問われます。新たな疾患領域に携わることは、自分のスキルを高めて業務の幅が広がる一方で、慣れるまでは適応に苦労することもあるでしょう。

また、作成したドキュメントは医療知識を持った医療従事者や規制当局だけでなく、知識を持たない患者さんなどあらゆる立場の人を対象とする場合もあります。そのため、誰が読んでも同じ解釈ができるよう誤解を生むような文章や記載ミスが許されないため、複数回のチェックやフィードバックを重ねるプロセスが必須です。

また、厳格な納期管理や品質基準に対応するため、短期間で正確かつスピーディーな作業を求められる局面も多く、集中力や業務調整力が不可欠といえるでしょう。成果物の正確性や表現の適切さが直接評価に反映されるため、継続的な自己研鑽も求められます。

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製薬企業への転職について専門コンサルタントに話を聞く

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メディカルライターは未経験者でもなれる？

メディカルライティングの経験がない場合、製薬企業に転職していきなりメディカルライターになることは非常に難しいと考えましょう。製薬企業が募集する中途採用者はほぼすべて経験者で、臨床開発や薬事申請業務、もしくは安全性や市販後調査において文章を作成した経験が応募要件となります。

CROの場合でも、アカデミアでの経験があれば応募が可能なこともありますが、メディカルライティングの経験がない場合採用へのハードルは高いといえます。

ただ、社内での部署異動であれば未経験からメディカルライティング部門に異動できることは十分あり得ます。現在CROに勤めていて将来的にメディカルライティングに挑戦したい場合には、CRAなどで臨床開発業務に携わり、何らかの文書作成の経験を積んでから転職活動を進めていくのがおすすめです。

エージェントと呼ばれる医療系の広告代理店や、出版社・WEBメディアに転職する場合は、未経験者であっても十分挑戦が可能です。特に薬剤師の資格を保有していれば、病院や薬局勤務のみで企業勤務経験がなくても応募が可能なケースが多くあります。

ただその場合でも、以下の点を面接でアピールできるよう準備しておくことが大切です：

• 業界動向や最新の治療法・薬事制度などに関心を持ち、専門書や業界誌の購読、関連セミナーや勉強会に参加して自己研鑽の姿勢を見せること。医療用語や業界特有の表現に慣れておくと、スムーズに業務が遂行できる

• 医療分野の文章は正確性と客観性が重視されるため、過去の何かしらの経験(ブログやSNSなどで医療・健康関連のコンテンツを書いた経験があれば、それをポートフォリオとして活用しても可)からロジカルな構成や要点整理ができるスキルを証明できるようにすること

• 医療分野での経験があれば、自身のバックグラウンドを新しいキャリアでどう活かせるかを明確に整理すること

• 英語論文の読解は必須であるため、英語力を証明できるようにしておくこと

これらを履歴書や職務経歴書に落とし込み、面接時には「どのような視点で文章を書けるか」「どんな情報を読者に伝えられるか」について具体的な事例を交えながら話すと、採用担当者に強い印象を与えられます。

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未経験からの転職について人材コンサルタントに相談する

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メディカルライターの転職市場と成功のポイント

ここでは、エイペックスの製薬チームでメディカルライター職も多く担当するパオロ・ディフォンゾさんに、現在のメディカルライターの転職市場について話を聞きました。

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Q. メディカルライターの現在の求人募集について教えてください

A. 製薬企業では、メディカルライターは常に活発に求人募集を行っている職種ではなく、転職サイトに掲載されない非公開求人である場合も多くあります。良い条件の求人に応募するためには、転職エージェントに登録して最新求人を常に送ってもらうのが最も効率的です。

ただ、海外市場での展開・拡大に積極的な日系企業が増えており、グローバル申請に携われる人材を募集していることが多くありますので、興味のある方にはチャンスとなっています。

一方、CROではメーカーからの業務委託も増えており、メディカルライターの求人募集が活況です。CROと製薬企業では職務内容に大きな違いはありませんが、プロジェクトへの関わり方が少し異なり注意が必要です。CROの場合は、プロジェクトの途中からの参加や終了前に別のプロジェクトにアサインされることもあり得るため、エンドツーエンドで関われるかはプロジェクト次第になるでしょう。

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Q. どんな経験があると転職に有利ですか？

A. グローバル申請書類の作成スキルがあると、かなり転職に有利です。外資系企業だけでなく、前述のように日系企業でも国際共同治験や海外治験が活発ですので、PMDAだけでなくFDAやEMA向けのCTDのライティング経験と承認取得の成功実績があると、多くの企業が話を聞きたいと思うでしょう。

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Q. 逆に、アピールにならないスキルはありますか？

A. 上記のグローバル申請の実績があるといっても、実際のライティングよりもグローバルCTDの翻訳がメインの場合、企業が期待する人材とはなりません。転職でさらに良いポジションを目指す場合には、自身で執筆を行った経験を積めるようにしましょう。

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Q. 転職で給与アップは可能ですか？

A. 製薬企業に転職する場合、もし初年度の年収が期待していた金額に届かなかったとしても、今後の実績次第で将来的な年収アップやキャリアアップは十分狙えます。

一方CROに転職する場合、メーカーほどの順調な年収アップが見込めないケースも見られます。CROでは一人のグループマネージャーのもとに、多くのスタッフレベルのメディカルライターが所属しますので、現実的なキャリアパスがどれほど期待できるのか、面接で確認することが大切です。

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メディカルライターの求人動向についてさらに詳しい話を聞く

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メディカルライターの転職には戦略的な転職活動が必要

メディカルライターは、医療に関する専門知識とライティングスキルを活かせるやりがいのある仕事です。経験を積んでいけば安定したキャリアを築けるほか、メーカーであればさらに上級ポジションや、関連性の高い他部門へのキャリアチェンジも可能です。未経験から目指す場合には、臨床開発や安全性(PV)領域での他職種の業務からスタートするのがおすすめです。

転職によってキャリアアップや成長の機会を得たい場合には、これまでの専門領域で培った知識や実績を、メディカルライティングの分野でどう活かすことができるのか、面接で論理的に説明できることが必要です。特定の疾患領域、またはグローバルプロジェクトへの関心が高ければ、希望する理由を説明できるよう準備しましょう。転職先企業の注力領域やパイプラインを事前にリサーチし、自身がどのような価値をもたらせるかを明確にしておくと、選考通過率が高くなります。

特に外資系の製薬企業やCROへの転職を目指す場合、日系企業とは異なる準備や対策が必要です。英語での履歴書をはじめとした応募書類の作成、さまざまな形式で複数回行われる面接への対策、内定後の条件交渉は重要なポイントとなります。

外資系の転職に大きな強みを持つエイペックスでは、バイリンガルや英語ネイティブの人材コンサルタントが、英文履歴書・職務経歴書の作成から面接練習、オファー面談まで一貫してサポートし、外資系企業特有の採用プロセスや評価ポイントについても豊富な支援実績に基づいて的確なアドバイスを提供します。

また、40名以上が在籍する製薬業界専門のコンサルタントが、メディカルライターをはじめ製薬業界でのキャリアの可能性について無料でキャリア相談を行っています。一般公開されていない非公開求人も多数取り扱っているため、より多くの転職機会の中からあなたのキャリアや希望に合った求人をご紹介できます。

製薬業界での転職やキャリアアップをお考えの方は、まずは無料相談からスタートしてみてはいかがでしょうか。経験豊富なコンサルタントが、あなたの新しいキャリアへの第一歩を全力でサポートいたします。

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