​＜職務内容＞

※※データマネジメントの知識や経験をもとに、リーダシップと交渉力を発揮し、プロジェクト達成にむけてグローバルチームをマネジメントして頂きます。※※

・戦略的計画立案：データマネジメント・プログラミングに関するニーズや問題点をクライアントと協議のもと計画立案をする。
・クライアントとの折衝：業務依頼から始まる要求確認
・臨床試験の進捗を考慮したデータマネジメント・プログラミングのタイムラインとマイルストーンの作成と実施に向けて関係部署との調整
・国内・海外のリソースを駆使し、データマネジメント・プログラミングを遂行する。
・品質、スケジュール、コストおよび顧客満足度を鑑みてプロジェクトをリードする。
・データ品質の担保：データで問題を確認後、ソリューションを提供・解決しデータ品質を確保する。
・関連法規や SOP、契約に基づいた手順等を遵守し、タイムラインまでにデータを解析に提供する。
・データ入手、チェック、クエリ発行、データ変更などステータス管理

＜応募要件＞

【必須要件】
・医薬品開発、臨床試験に関する十分な知識
・データマネジメント業務 5 年以上
・プロジェクトやプログラム（データマネジメント・プログラミング）チームをリードした経験

【求める人物像】
・交渉力（海外含む社内外の関係者）
・ビジネスレベルの英語力（グローバルチームと良好な関係を築けるレベル）
・関係部署との調整能力
・問題解決力
・臨床研究業界における豊富な経験
・プロジェクトおよびプログラムチームを率いた実績
・予測、収益の把握、業務範囲、部門予算に関するプロジェクト財務管理のための同社のプロジェクトツール、レポート、プロセスを十分に理解し、適用できる方
・データマネジメント以外の臨床試験チームの役割についての十分な知識
・関連する ICH-GCP ガイドライン、現地規制要件、パレクセル SOP および試験固有の手順を完全に理解し、適用できる方
・SDTM/CDISC/CDASH 規格の知識
・臨床試験/データ管理システム（InForm、Rave、Veeva、DataLabs など）および Microsoft Office 製品の知識を含む技術的なスキルをお持ちの方

＜会社概要＞

世界50ヵ国以上で事業を展開する大手外資系CROで、現在在宅勤務が標準となっております。近年特にグローバル規模の臨床試験プロジェクト依頼が急増しており、多くの開発案件が進行しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京/大阪/神戸（選択可）★コロナ後も原則在宅勤務標準★
就業時間：9:00～17:45　※フレックスタイム制（コアタイム 10：00～15：00）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

コロナ後も在宅勤務が標準、フレックスタイム制、選べる勤務地などワークライフバランスを大切にしながらご就業いただける魅力の企業です。グローバルチームとの協働も多いため、英語の活用・スキルの向上も期待できるポジションですので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください！