​＜職務内容＞

・薬事戦略の策定・実行
・申請関連文書の作成の監督
・保健当局との交渉や協議のための資料の準備
・関連する規制要件の監督、ガイドライン案とインパクトの評価、ギャップ分析の主導、リスク是正のための解決策や戦略の提案
・地域・規制手続き・HAの要求事項に関する対応業務のリード
・国内外のステークホルダーと効果的な協力関係の構築・維持
・日本薬事TAリーダーへの技術的指導

＜応募要件＞

・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・ライフサイエンス分野の学士号（ライフサイエンス分野の上級学位または経営学修士（MBA）は尚歓迎）
・製薬企業での薬事業務またはその他の研究開発業務でのご経験（7年以上）
・薬事開発経験（5年以上）
・国内外の薬事規制に関する知識
・マイクロソフトオフィススキル
・薬事関連システムスキル（RIMS、FDアプリケーションなど）
・優れたコミュニケーションスキル、リーダーシップ能力

＜会社概要＞

インフルエンザワクチンに加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾患領域における多種多様な医薬品ポートフォリオを有する外資系バイオテクノロジー企業です。国内は約300名、Global全社員では約30,000名の社員が在籍しており、うち57%が女性というダイバーシティに優れた企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,300万円～1,600万円
勤務地：東京　※リモートワーク制度あり
※フレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

将来のキャリアパスとして開発薬事部長をご希望の方には最適なポジションです！リモートワーク制度、コアタイムなしのフレックスタイム制度など働きやすい環境が整っており、『Forbes』の「世界のベストカンパニー」に連続で選ばれている優良企業でございますので、ぜひお気軽にお問い合わせください！!