​＜主な仕事内容＞

《長い歴史を誇る安定した日系企業◆リモート＆スーパーフレックス勤務OK》

【特定医療分野で高いシェアを誇る企業】
※新製品開発や市販後製品に関わる臨床評価計画書・臨床評価報告書の作成、臨床データの収集・分析、認証機関対応など幅広い業務をご担当いただきます。

・臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成業務
・医学文献・安全性情報の調査ならびに臨床データの収集・解析
・新製品開発プロジェクトにおける臨床データのGAP分析および報告書作成
・市販後製品に関する臨床評価文書の作成
・社内規程・標準の維持管理および改善活動
・認証機関による監査対応業務

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上
・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（読み書き・オーラル、ビジネスでの使用経験を有すること）
・文献検索業務のご経験 (例：Pubmed, Embaseなど)
・医療機器/製薬メーカー/CRO等の医療業界における法規制経験または医療機器の開発経験　

＜スキル・資質＞
・患者第一の姿勢
・イノベーション志向
・誠実性・倫理観

【歓迎要件】
・英語による定期的な会議参加/リード経験
・医療現場での実務経験
・臨床評価報告書作成の実務経験

＜会社概要＞

世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業で、多岐に渡る分野で顧客にフォーカスしたソリューションを提供しています。市場で大きなシェアを占める製品も複数有しており、日本でもグローバルでも成長を続けるメディカルテクノロジー企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
※詳細は面談にてお伝えいたします。
勤務地：東京都　※週3～4日のリモートワーク制度あり
勤務時間：スーパーフレックスタイム制
休日：土日祝、その他同社指定の休日
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

特定医療分野における市場リーダーで、長い歴史を誇る内資系ヘルスケア企業です。新製品開発や市販後製品に関わる臨床評価計画書・臨床評価報告書の作成、臨床データの収集・分析、認証機関対応など幅広い業務をご担当いただきます。週3～4日のリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務やスーパーフレックスタイム制などの働きやすい制度も整っております。ぜひお気軽にお問い合わせください！