​＜職務内容＞

※多種多様な医薬品ポートフォリオを有する外資系バイオテクノロジー企業です！リモートワークやコアタイムなしのフレックスタイム制度など働きやすい環境も整っています。

【主な業務内容】
1. 品質保証担当者して、グローバルポリシーおよび日本の規制要件に準拠した品質関連活動（製品リリース、逸脱・苦情処理、CAPA、変更管理、リコール）を行う
2. 会社内のパートナーと協働しながら業務を行う
・グローバル品質保証：グローバルポリシー基準の導入
・グローバル製造拠点：品質に関する問題を解決し、重大な品質・規制上の問題のない安定供給を実現 薬事：申請戦略の確立と実施
・物流・供給計画：重大な品質・規制上の問題のない安定供給を実現
・営業・マーケティング：安定した商業活動をサポート
3. 医療機関（厚生労働省、PMDA、東京都）および外部関係者（3PL、外部ラボ）とのコミュニケーション
4. グローバルポリシーに基づき、簡素化・標準化されたガバナンスモデルを確立すること
5. プロジェクト（新製品発売、包装改善）を統括する

＜応募要件＞

・化学、バイオケミカル、薬学などの学士号または同等の学位保持者
・ビジネスレベルの英語スキル
・ピープルマネジメント経験（1～5名）
・製薬業界にGMP、GQP分野の経験
・優れた対人スキル（コラボレーション、信頼、リーダーシップ、ポジティブ、交渉、チームワーク、革新、透明性）
・エンゲージメントと包括的な文化の育成

＜会社概要＞

血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾患領域における多種多様な医薬品ポートフォリオを有する外資系バイオテクノロジー企業です。国内は約400名、Global全社員では約30,000名の社員が在籍しており、うち57%が女性というダイバーシティに優れた企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：東京 ※リモートワーク制度あり
年収：1,200万円～1,700万円
就業時間：8:45～17:30　※フレックスタイム制度あり
休日：
・週休2日制度(土曜日・日曜日）
・国民の祝日、5/1(メーデー)、年末年始 (12/29~1/4)、その他会社が定める休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

世界100ヵ国以上で患者さんの救命に寄与する製品を提供しているメーカーで、『Forbes』の「世界のベストカンパニー」に連続で選ばれている優良企業です。グローバルな企業文化があり、社員のワークライフバランスの充実にも力を入れておりますので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください！