​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》

【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】
※国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。

・日本の規制要件や社内手順の遵守
・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード
・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤としたクロスファンクショナルな連携推進
・薬事戦略の策定・推進
・薬事関連文書の作成方針の策定・リード
・規制当局との良好な関係構築、円滑なコミュニケーションの維持
・規制当局からの問い合わせへの対応、社内への情報共有
・薬事申請および当局相談に関する薬事情報・記録管理
・ライセンスイン・アウト活動に対する薬事サポートの実施

◆レポートライン：薬事責任者（日本）

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等）
・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル）
・医薬品開発の業務経験（5年以上）
（開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む）
・日本の薬事規制に関する知識
・製薬業界のご経験

【歓迎要件】
・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等）
・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等）
・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験
・臨床開発経験

＜会社概要＞

多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開する大手外資系製薬企業です。フォーブス誌『World's Best Employers』に連続選出されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：日本全国からフルリモートワークOK！
勤務時間：フレックスタイム制度あり
業界：製薬

＜注目ポイント＞

世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業にて、新規パイプライン製品の薬事申請業務をリードしていただきます。
日本の薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員としてご活躍いただきます。日本全国からご勤務可能なフルリモートワークや年収～1,400万円の高報酬パッケージも魅力です。ぜひお早めにお問い合わせください！