All jobs near Tokyo

• Tokyo
• 応相談
• Posted 1 day ago

 ＜主な仕事内容＞ 《新規案件◆柔軟なリモートワーク×スーパーフレックス勤務》 【当社お勧め！新規QAポジション】 ※医療機器の品質保証・品質管理全般を担当し、外部製造所との連携、当局対応、QMSの維持・改善をリードしていただきます。 ・国内委託先（保管・製造所）の品質・製造業務管理 ・品質情報・苦情の対応業務 ・海外製造元への品質改善要請・情報収集 ・回収・改修発生時の当局対応 ・製造販売業等の業態維持管理 ・QMSの維持・改善 ・当局・認証機関およびグローバル本社の監査対応 ・QMS関連業務の計画・実施（内部・供給者監査、マネジメントレビュー等） ＜注目ポイント・魅力＞ ・新規QA案...

• Tokyo
• ～1,100万円
• Posted 1 day ago

​＜主な仕事内容＞ 《週2日リモート&スーパーフレックス勤務OK◆新薬の上市にご貢献》 【最先端かつ社会的意義の高い分野で品質のプロフェッショナルとしてキャリアを広げたい方、必見！】 ※少数精鋭でアットホームな職場環境◆品質保証体制の強化・運用のリードや製造供給者の管理をご担当いただきます。 ・製造供給者の管理 ・上市に向けたプロセスの保証構築・管理 ・異物評価の実施 ・法規制遵守体制・プロセスの実現・運用 ・GQP・QMS体制の構築・運用 ・GQP・QMS監査の実施、社内外教育訓練の企画・実行 ・問題発生時の責任者への報告、改善のリード ・治験薬・市販製品の品質保証確保 ◆適性により部...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 6 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《～週4日リモート可◆フレックスタイム制◆住宅手当支給》 【大規模チーム体制下での業務経験が積める】 ※多様な製品領域を有するグローバル製品ポートフォリオ◆医療機器のクレーム・補償・回収および重要度の高い品質案件への対応をご担当いただきます。 ・医療機器に関する医師・看護師からのクレーム対応 ・製品不具合発生時の患者・医療機関への補償対応 ・製品回収計画の立案、法務・営業部門との連携 ・クレーム情報のシステム登録、グローバル本社への報告 ・重要度の高い品質案件への対応 ＜注目ポイント・魅力＞ ・住宅手当支給制度 ・週3～4日リモートワーク制度 ・大規模チーム体制下での...

• Tokyo
• ～1,600万円
• Posted 8 days ago

GMP品質保証​

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted 9 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《定年65歳◆リモート&フレックス勤務制度あり◆マネージャーへのキャリアパスあり》 【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 ※70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。 ・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡 ・安全確保措置計画のレビュー・実施 ・クレーム対応 ・製品の変更管理および担当部署への報告 ・QMS手順書およびQMS記録の作成・改訂・廃止・保管 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人での就業機会 ・国内品質...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 9 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《安責候補ポジション◆50%リモート勤務可◆フレックスタイム制》 【オープンな社風が魅力の欧州系企業】 ※医療機器の品質保証・安全管理業務全般を担い、苦情報告やFSCA対応、QMS維持、国内規制準拠を推進する中核的ポジションです。 ・苦情報告の管理とリージョンへの報告保証 ・顧客・営業・カスタマー品質部門との情報共有・製品返却対応のサポート ・FSCA対応における顧客トレーサビリティリストの取得・調整 ・FSCAに関する顧客・営業組織への情報提供・コミュニケーション対応 ・PMDA・関連当局へのフィールドアクション報告 ・同社品質マネジメントシステムに準拠した国内規制...

• Tokyo
• 1,300万円～2,000万円
• Posted 12 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《年収～2,000万円◆～週4日リモートワークOK！◆フレックスタイム制》 【薬事・品質保証を統括するヘッドポジション】 ※多様な医療機器ポートフォリオに関与し、承認・品質に関わる重要な判断と裁量を担っていただきます。 ・新規製品の承認に向けた薬事戦略の立案・実行 ・PMDA申請資料の作成・提出および関連ライセンス更新管理 ・国内製品における総括製造販売責任者業務 ・品質部門の統括、監査対応、QMSの維持・運用 ・安全部門と連携した苦情対応プロセスの管理 ・薬事・品質保証チームのマネジメント ＜注目ポイント・魅力＞ ・週1～2日のオフィス勤務で柔軟なリモートワーク制度...

• Tokyo
• 1,500万円～1,800万円
• Posted 12 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《ピープルマネジメントあり◆リモート×フレックス勤務OK》 【高年収～1,800万円と充実した福利厚生が魅力】 ※グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。 ・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善 ・国内外の製造拠点におけるGMP・GQP要件の準拠確認 ・国内業務プロセスとグローバル基準の整合確保 ・GxP領域の薬事・品質要件の国内導入管理 ・薬事規制要件の監視・導入 ・市販後品質監視・コンプライアンス業務の統括 ・品質保証マネージャーの監督・...

• Tokyo
• ～1,300万円
• Posted 13 days ago

 ＜主な仕事内容＞ 《スーパーフレックスタイム制度◆高年収～1,300万円》 【海外製造所と国内市場をつなぐ品質保証の中核ポジション】 ※海外製造所を含む品質情報・変更管理、内部監査、QMS対応を通じ、製品品質の維持向上と新製品上市に貢献していただきます。 ・海外製造所からの品質・安全情報の評価・市場措置計画案の策定 ・海外製造所からの変更情報に対する品質保証評価 ・内部品質監査員としての監査実施 ・製品標準書の維持・改訂・発行 ・外国製造所登録に関する業務 ・QMS適合性調査の申請・実施管理 ・新製品上市に向けた品質管理手順書の整備 ＜注目ポイント・魅力＞ ・コアタイムなしのスーパーフ...

• Tokyo
• 2,200万円～3,500万円　※RSU込
• Posted 13 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～3,500万円◆リモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【国内薬事機能の統括ポジション】 ※コンフィデンシャル案件◆総括製造販売責任者として、承認取得からライフサイクルマネジメントまで、品質保証および市販後安全管理全般を統括いただきます。 ・国内・グローバル事業目標に沿った薬事戦略・計画の主導 ・新製品・ライフサイクルマネジメントにおける薬事申請・承認の統括 ・薬事プロジェクト計画・KPI・長期計画の管理 ・国内外クロスファンクショナル部門との連携推進 ・薬事チームの予算・リソース・能力開発の管理 ・組織全体における薬事理解・コンプライアンスの促進 ・薬事リ...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 15 days ago

＜主な仕事内容＞ 《世界トップクラスの研究開発型製薬企業◆在宅勤務＆フルフレックスOK》 【eラーニング・昇格チャンス等 豊富な成長機会】 ※医薬品の品質保証業務として、GQPを中心に文書管理から製品の市場出荷判定、製造所および原薬製造所の管理・査察まで一連の業務をご担当いただきます。 ・医薬品事業におけるGQP、GMP（保管業）、GDP業務の遂行 ・GQP省令に基づく文書作成、改訂、維持管理 ・製品の市場出荷判定、製造業者への改善指示 ・製造管理・品質管理の確保、逸脱管理・変更管理、品質保証責任者への報告 ・品質情報、品質不良、製品回収に関する調査・分析、改善策の立案・管理 ・製造所お...

• Tokyo
• 1,000万円 ～ 2,500万円
• Posted 26 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円◆リモートワークOK◆EcoVadisプラチナ認定企業》 【グローバルチームと密に連携しながら、幅広い業務に挑戦】 ※品質管理・顧客対応・研修運営を通じて製品の安全性を確保していただく、裁量の大きなポジションです。 ・品質システム導入・運用、SOP作成・承認 ・顧客窓口対応・苦情対応チームとの連携 ・顧客会議での品質保証関連事項のレビュー ・教育・研修プログラム運用 ・サプライヤーの品質システム監督 ・リコール・PMS対応調整 ・逸脱・不適合対応支援 ・監査・検査・顧客訪問対応 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・グローバルチームとの密な連携 ・多岐...

• Tokyo
• ～1,100万円
• Posted 26 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《専門性×長い実績を誇る大手企業◆リモート×フレックス勤務OK》 【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】 ※医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。 ・QMSにおける文書・記録管理 ・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理 ・社内外の品質監査対応 ・内部監査・サプライヤー監査の実施 ・QMS関連トレーニングの企画・運営 ・品質課題・改善機会のマネジメント層への報告 ＜注目ポイント・魅力＞ ・～週2日リモートワークOK！ ・フレックスタイム制の柔軟な働き方 ・専門性の高いグローバルリ...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 26 days ago

＜主な仕事内容＞ 《動物用医薬品 業界トップシェア◆リモートワークOK！》 【動物用医薬品の品質保証業務】 ※業界トップシェアを誇る国内メーカーにて、GQPを中心とした品質保証業務をご担当◆自社工場（GMP）と密に連携しながら、品質体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。 ・GQP関連業務全般 ・自社工場との連携によるGMPレベル向上推進 ・医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務 ・定期GMP適合性調査に関する申請業務 ＜魅力的なポイント＞ ・動物用医薬品に特化した業界トップシェア企業 ・国内メーカーとしての高い品質・信頼性 ・リモートワーク＆フレックスタイム制で柔軟な働き方が可...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted 29 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《医療×テクノロジー領域◆週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK》 【成長中の医療×テクノロジー領域でのキャリア形成チャンス】 ※事業の成長転換フェーズにて、品質保証のスペシャリストとして製品ローンチにご貢献いただけるポジションです。 ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進の支援 ・全社品質マネジメントの維持・管理、標準化推進の支援 ・製造販売後製品の品質保証・品質管理 ＜注目ポイント・魅力＞ ・医療×テクノロジー分野という成長産業でのキャリアパス ・事業の成長転換フェーズにて製品ローンチにご貢献チャンス ・週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK ...

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,400万円◆リモートワーク制度あり》 【PMS領域における戦略企画・運用を担うポジション】 ※外資系大手製薬企業にて、グローバルと連携しながらGPSP/GVP規制に基づく市販後調査計画の立案・再審査対応を担当いただきます。 ・社内手順・国内規制に準拠した市販後調査活動の統括 ・GVP・GPSP規制に基づく市販後調査計画の策定 ・国内外における市販後調査関連トレンドのモニタリング ・GPSP規制に基づく市販後調査計画・再審査申請資料の作成 ・再審査申請資料作成および査察対応準備のリード ・国内定期安全性報告書の作成・グローバル関係者とのレビュー調整 ・PV...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《多様なモダリティ・製品群をご担当◆～週4日のリモート＆フルフレックス勤務OK》 【業界屈指のパイプラインを誇る外資系ファーマ】 ※国内外の多様なステークホルダーと協働しながら、薬制薬事業務を幅広くご担当いただくポジションです。 ・GMP/QMS/GCTP適合性調査対応 ・外国製造業者認定・登録管理 ・製造委託先の製造・試験法確認、承認書との整合性点検 ・規制動向を踏まえた社内プロセスの構築・改善 ・薬機法等の薬事規制に関する社内問い合わせ対応 ＜注目ポイント・魅力＞ ・多様なモダリティ・製品群を担当できる経験機会 ・～週4日のリモート＆フルフレックス勤務で働きやすさ...

• Tokyo
• 応相談
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《～週3日リモート＆スーパーフレックス◆英語力を活かせる》 【グローバルリーディングカンパニーでの安定したキャリアパス】 ※新製品導入、発売前の製品に関わるチャンス◆電話会議対応等で英語力を発揮し、製品品質の向上に関わる業務をご担当いただきます。 ・苦情情報の確認、国内外製造業者への情報提供、分析結果の確認 ・品質情報・技術アドバイスの提供 ・国内市場情報の収集・分析、製品サービスへの反映 ・品質問題発生時の海外製造元への働きかけ、根本原因解明～再発防止までの一連の対応管理 ・同社製品品質に関する解析・報告 ＜注目ポイント・魅力＞ ・～週3日リモートワークOK＆スーパ...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《RAQA部門統括◆高年収～1,200万円◆～週3日在宅勤務OK》 【国内RAQA体制の構築と品質・薬事対応を統括】 ※品質保証、薬事、GVPに関わる実務およびマネジメントを担いながら、グローバルと連携した品質・薬事対応体制の構築と運用を推進いただきます。 ・QARA関連チームの能力開発・育成 ・事業成長・戦略目標への貢献を目的とした体制整備 ・コマーシャルリーダーとの協働体制の構築 ・品質・薬事規制要件に対するQMS適合性評価 ・適用される品質・薬事規制要件に対するQMS適合性の評価 ・薬事申請戦略の立案・実行、製品登録の維持管理 ・既存製品の変更提案に対する薬事評...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 3 months ago

＜主な仕事内容＞ 《グローバルとの豊富な協働機会◆リモートワーク＆スーパーフレックス勤務》 【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】 ※世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。 ・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード ・品質エンジニアリング業務の遂行 ・品質・規制要求の社内定着推進 ・工程・手順の開発・改訂推進 ・SPCによるプロセス評価 ・問題解決アプローチの開発 ・FDA/ISO13485等の規格遵守 ・バリデーション/Verific...