ファーマコヴィジランス（PV）・安全性の求人

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 2日 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモート&スーパーフレックス勤務OK◆英語力を活かしてご活躍》 【PVスペシャリストとしての一貫したキャリアパス】 ※グローバル案件増加中◆国内外PV業務に対する専門的レビュー・助言を通じて、PV業務の品質向上・高度化にご貢献いただきます。 ・国内外PV業務における専門的なレビュー・指導 ・PV責任者への専門的視点からの助言・提案 ・PV業務の品質向上と高度化への貢献 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・グローバル案件増加により日常的に英語を使う就業環境 ・PVスペシャリストとしての一貫したキャリアパス ・リモート&スーパーフレックス勤務OK 是非お気軽にお問い合わせくだ...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 3日 前

​＜主な仕事内容＞ 《安責候補ポジション◆50%リモート勤務可◆フレックスタイム制》 【オープンな社風が魅力の欧州系企業】 ※医療機器の品質保証・安全管理業務全般を担い、苦情報告やFSCA対応、QMS維持、国内規制準拠を推進する中核的ポジションです。 ・苦情報告の管理とリージョンへの報告保証 ・顧客・営業・カスタマー品質部門との情報共有・製品返却対応のサポート ・FSCA対応における顧客トレーサビリティリストの取得・調整 ・FSCAに関する顧客・営業組織への情報提供・コミュニケーション対応 ・PMDA・関連当局へのフィールドアクション報告 ・同社品質マネジメントシステムに準拠した国内規制...

• 日本
• 1,000万円～3,000万円
• 投稿日 3日 前

​＜主な仕事内容＞ 《超高年収～3,000万円◆首都圏よりフルリモートOK》 【グローバル本社へのダイレクトレポート◆英語力を活かしてご活躍】 ※日本法人立ち上げ期のコアメンバーとして、安全性管理体制の構築および統括を担っていただくポジションです。 ・PV戦略の策定・実行 ・PVシステムの構築・維持管理 ・症例処理、安全性情報の収集・評価・報告の統括 ・添付文書改訂・RMPに基づくリスク最小化策の管理 ・PV契約、外部委託先マネジメント ・自己点検、監査対応 ・PV教育計画の策定・実施、安全性関連変更管理のモニタリング ・規制当局との折衝・協議対応 ＜注目ポイント・魅力＞ ・日本法人立ち...

• 東京都
• 2,200万円～3,500万円　※RSU込
• 投稿日 7日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～3,500万円◆リモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【国内薬事機能の統括ポジション】 ※コンフィデンシャル案件◆総括製造販売責任者として、承認取得からライフサイクルマネジメントまで、品質保証および市販後安全管理全般を統括いただきます。 ・国内・グローバル事業目標に沿った薬事戦略・計画の主導 ・新製品・ライフサイクルマネジメントにおける薬事申請・承認の統括 ・薬事プロジェクト計画・KPI・長期計画の管理 ・国内外クロスファンクショナル部門との連携推進 ・薬事チームの予算・リソース・能力開発の管理 ・組織全体における薬事理解・コンプライアンスの促進 ・薬事リ...

• 日本
• 応相談
• 投稿日 9日 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 ※医療機器領域における薬事・品質保証・安全管理業務を横断的に担い、QMS運用、各種対応および関係部門と連携した体制構築を推進していただきます。 ・薬事・品質保証・安全管理部門のリード ・広告審査・ISO監査対応 ・医療機器製造販売業許可の申請・更新 ・薬事関連業務 ・総括製造販売責任者としての業務遂行 ・国内品質責任者・安全管理責任者・経営層との連携 ・医療機器の品質管理・製造販売後安全管理体制の統括 ＜注目ポイント・魅力＞ ・フルリモート＆スー...

• 東京都
• ～1,100万円
• 投稿日 10日 前

 ＜主な仕事内容＞ 《挑戦を支える働きやすい環境◆リモートワークOK》 【多様な領域に関与し、新薬開発の最前線で活躍するチャンス】 ※最先端パイプラインの開発に初期段階から関与し、開発薬事と連携して戦略的な申請・薬事文書作成を担当いただきます。 ・治験および承認申請に必要な各種ドキュメントの作成業務 ・文書作成におけるガイドライン策定と作業計画の設計 ・臨床・申請関連資料の内容チェックおよび品質確認 ・文書テンプレートや作成フローの整備・更新管理 ・海外拠点との連携・調整 ・ジュニアメディカルライターへの指導・トレーニング実施 ＜注目ポイント・魅力＞ ・オンコロジー、再生細胞医療、精神神...

• 日本
• 1,200万円～3,000万円
• 投稿日 10日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～3,000万円◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【定年制度なし・70歳まで就業可能】 ※ご経験に応じて薬事業務もご担当◆日本法人社長直属の総括製造販売責任者ポジションがオープンいたしました！ ・安全管理・品質保証業務全般の統括 ・長期収載品を対象とした総括関連業務の推進 ・次期製品の承継対応 ・薬事関連業務（ご経験に応じる） ◆レポートライン：日本法人社長（ゼネラルマネージャー） ◆出張あり ＜注目ポイント・魅力＞ ・定年制度なし、70歳までの長期就業可能 ・日本法人社長の直属ポジション ・年収～3,000万円の高報酬パッケージ ・日...

• 東京都
• 1,400万円～2,500万円
• 投稿日 13日 前

​＜主な仕事内容＞ 【限定公開】《Safety Head候補◆高年収～2,500万円》 【日本市場での高い成長性を有する世界トップクラスの注目ファーマ】 ※定年65歳◆Safety Headの方と二人三脚で、組織強化と安全性業務の改善を推進いただきます。 ・日本PVヘッドの支援・統括製造販売責任者のサポート ・治験薬・市販製品の安全性関連活動の推進 ・安全性業務におけるCROのパフォーマンス管理・監督 ・J-RMP業務の確立・維持 ・J-NDAにおける安全性情報作成とPMDA対応 ・品質・コンプライアンス関連のプロセス改善 ・安全性関連のコンプライアンス/パフォーマンス指標の確立・維持 ...

• 日本
• ～ 1,000万円
• 投稿日 15日 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモート＆フレックス勤務OK◆グローバル直属ポジション》 【APACを中心に成長中のグローバル企業】 ※グローバルと連携を図りながら、国内の医薬品の安全性を守り、リスク戦略と規制対応をリードいただきます。 ・医薬品の安全性評価 ・症例の重篤性・因果関係・予測可能性の判定 ・規制当局向けの安全性報告書作成 ・安全性シグナルの特定・評価・報告 ・リスク管理戦略・計画の策定 ・安全性関連の運用サポート提供 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・APACを中心に成長中のグローバル企業 ・日本全国からフルリモート×フレックス勤務OK！ ・グローバルへ直接レポートいただ...

• 日本
• 1,200万円～1,500万円
• 投稿日 17日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモート＆フレックス勤務OK◆定年65歳》 【ご経験に応じ、早期に部門長への登用機会あり】 ※ハンズオンでPV戦略とオペレーションを統括いただくプレイングマネジメントポジションです。 ・GVP体制の構築・運用・改善 ・GVP関連SOPの策定、改訂、維持管理 ・安全性情報管理を中心とした業務プロセスの整備・効率化 ・PMDA等規制当局への対応（個別症例・定期報告、査察・監査対応） ・安全性データの統合管理、シグナル検出、グローバルとのリスク評価・協議 ・安全管理部門の組織運営（体制設計、人材育成・評価、採用・配置） ・年度計画・...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 29日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,400万円◆リモートワーク制度あり》 【PMS領域における戦略企画・運用を担うポジション】 ※外資系大手製薬企業にて、グローバルと連携しながらGPSP/GVP規制に基づく市販後調査計画の立案・再審査対応を担当いただきます。 ・社内手順・国内規制に準拠した市販後調査活動の統括 ・GVP・GPSP規制に基づく市販後調査計画の策定 ・国内外における市販後調査関連トレンドのモニタリング ・GPSP規制に基づく市販後調査計画・再審査申請資料の作成 ・再審査申請資料作成および査察対応準備のリード ・国内定期安全性報告書の作成・グローバル関係者とのレビュー調整 ・PV...

• 日本
• ～1,000万円　
• 投稿日 30日 前

​＜主な仕事内容＞ 《フルリモート＆フレックスタイムOK◆成長中のグローバルファーマ》 【定年65歳◆充実の福利厚生】 ※GVP業務の安定的な運用を基盤に、新規承継プロジェクトの企画・推進や社内外の連携をリードするポジションです。 ・GVP業務オペレーションの管理および安定的な運用の維持 ・新規承継に伴う移行プロジェクトの企画・推進および対応 ・社内外ステークホルダーとの円滑な情報共有と効果的な連携 （グローバル本社への報告・コミュニケーションを含む） ＜注目ポイント・魅力＞ ・GVP業務の運用・承継・連携を横断的に担うポジション ・遠方からのフルリモートワークが可能 ・充実した福利厚生...

• 東京都
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,400万円◆リモートワーク＆フレックスタイム制》 【医薬品や開発中製品の安全性管理を統括】 ※ご経験に応じて、個別症例・リスクマネジメント・添付文書などの業務をご担当いただきます。 ・有害事象およびリスク管理業務の統括・報告 ・臨床試験チームでの安全性データ管理および申請文書作成 ・規制当局・ステークホルダー対応およびPV関連契約作成 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・高年収～1,400万円 ・ご経験に応じて多岐にわたる業務をご担当 ・リモートワーク×フレックスタイム制で柔軟な働き方が可能 ぜひお気軽にお問い合わせください！！ ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・製...

• 日本
• 応相談
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【オンコロジー領域を中心とした幅広いポートフォリオ】 ※高収入・報酬アップを目指せるポジション◆臨床試験・市販後の安全性情報管理を中心に、評価・報告・監査対応・チーム育成まで幅広くご担当いただきます。 ・有害事象の受付・評価・データ入力・ナラティブ作成・フォローアップ ・迅速報告の作成・提出 ・各種安全性関連レポートの作成（ICSR、DSUR、ASR、Periodic Report、集積解析レポート等） ・品質維持・監査対応・手順書運用・業務プロセス改善 ・プロジェクト推進、クロスファンクショナル連携、顧客折衝...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《将来のマネージャー候補◆～週3日リモート＆フレックスタイムOK》 【定着率の高さが魅力】 ※ワークライフバランスの整った環境の中、メディカルライティングにとどまらず、コンサルティング業務にも携わることができるポジションです。 ・下記メディカルドキュメントの作成 -治験実施計画書 -同意説明文書 -治験薬概要書 -総括報告書 ＜注目ポイント・魅力＞ ・低離職率で長期的にご活躍いただける職場環境 ・マネージャーポジションへのキャリアパス ・コンサルティング業務への参加機会あり ・～週3回リモートワークOK ・フレックスタイム制度あり ぜひお気軽にお問い合わせください！！...

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ～リード◆日本全国よりフルリモートOK》 【ヘルスケア×テクノロジー領域で急成長中のグローバル企業】 ※医師・サイエンティストと協働しながら、医学的エビデンスを基盤としたコンテンツ開発をリードいただくポジションです。 ・ブランド戦略・メディカルコミュニケーション計画に沿ったメディカルコンテンツの作成 ・データ・研究結果の分析、多様なターゲット向けコンテンツへの落とし込み ・プロジェクト開始時の要件把握、会議内容の整理、関係者への指示出し ・品質基準に沿ったコンテンツ制作、引用・スタイルガイド整合性の確保 ・マルチプロジェクトのタスク優先順位付け・進行管理、ス...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《嘱託社員案件◆60歳以上の方 歓迎◆フルリモートOK！》 【時短、週5日未満、フルリモート、副業可の柔軟な就業制度】 ※製薬企業・アカデミア等を幅広く支援し、確かな実績を誇る日系企業にて、医薬品・医療機器等の臨床開発に係る文書作成をご担当いただきます。 ・治験実施計画書・治験総括報告書の作成 ・論文作成、文献検索業務 ※ご経験に応じて下記の薬事関連業務をご担当いただく場合があります。 ・治験計画届の作成および当局への申請手続き対応 ・薬事相談のサポート（PMDAとの各種調整、相談資料や回答文書の作成など） ​＜注目ポイント・魅力＞ ・60歳以上の方対象の嘱託社員案件...

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 3ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《メンバー育成のご経験をお持ちの方、必見◆リモートワークメイン》 【フォーチュン誌『世界で最も称賛される企業』選出企業】 ※10～20名規模のチームマネジメントあり◆リーダー・メンター・教育担当としてメンバー育成に携わった経験をお持ちの方、ご応募お待ちしております！ ・担当チームのラインマネジメント（10～20名） ・メンバーとの定期コミュニケーションによる働きやすい環境の維持 ・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発 ・プロジェクトスケジュール・要員計画・ワークロード管理 ・作業プロセス・手順・インフラの継続的改善リード ・成果物の品質・タイムライン・コスト・生産...

• 日本
• 1,000万円～1,600万円
• 投稿日 4ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,600万円◆フルリモートOK》 【英語力を活かせるグローバルチーム所属】 ※大手内資系製薬企業にて、同社製品の安全性戦略をグローバルにリードし、開発から市販後までの安全性評価とリスクマネジメントを推進していただきます。 ・同社製品の安全性戦略の立案・推進 ・開発段階～市販後の安全性評価、リスクマネジメントの実施 ・薬剤疫学的手法・リアルワールドデータを活用した安全性・有効性の分析 ・安全性シグナルの検出、評価、対策の立案・実行 ・安全性関連文書の作成・提出のマネジメント（RMP、PSUR、DSUR、CCDSなど） ・社内関連部門との連携による安全性監視活...

• 東京都
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 5ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《大手製薬◆高年収～1,500万円◆リモート＆フレックス》 【育休制度あり◆ワークライフバランス◎】 ※将来的には海外駐在員としての活躍や、シニアマネジメントへのキャリアパスも開かれているポジションです。 ・グローバル安全性データベースおよび関連システム・ツールの運用管理 ・新規システムやツールのグローバル導入推進 ・グローバルシステム/ツール管理チームとの調整・連携 ・海外のシステム管理ベンダーとの協働・調整 ・RPA・AIなどの新技術導入に向けた検討 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力（グローバルチームをリードし、国際...