All jobs near Tokyo

• Tokyo
• 1,000万円～1,450万円 ※確定拠出型年金制度・ジョブグレードに応じたRSU支給あり
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,450万円◆50%リモート＆フルフレックス勤務OK◆多数の新薬ローンチ予定》 【ご経験に応じて、マネージャー～シニアマネージャーでの採用可能性あり】 ※豊富な申請機会による早期キャリア形成可能◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。 ・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行 ・国内外の最新薬事要件を踏まえた規制当局対応 ・開発・申請チームと連携したCMC薬事の観点での戦略提案・推進 ・各フェーズにおけるリスク評価、リスク低減施策の策定・実行 ・クロスファンクショナルチームへの専門的支援・アド...

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted 7 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《希少領域×グローバル戦略◆～週3日リモートワークOK》 【戦略的な製品開発を強みとするバイオテクノロジー企業】 ※CMC薬事戦略の中核として、戦略立案から申請・当局対応、グローバル連携まで一貫してご担当いただきます。 ・CMC薬事戦略の策定・評価 ・グローバル薬事チームとの連携 ・申請資料の作成 ・規制当局との折衝 ・規制情報の収集・解釈 ＜注目ポイント・魅力＞ ・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・遺伝子治療薬を含む多様な医薬品ポートフォリオを保有しています。 ぜひお気軽にお問い合わせください！！ ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・製薬...

• Tokyo
• ～1,550万円＋RSU
• Posted 9 months ago

＜主な仕事内容＞ 《新薬ローンチへご参画◆～週2日リモートワークOK》 【APACで成長中の注目企業】 ※グローバルなクロスファンクショナルなチームと連携し、幅広いCMC薬事業務をご担当いただきます。 ・CMC薬事に関する戦略的なJ-NDA計画の策定と実行 ・CMC関連のCTD作成、J－NDAタイムラインの遵守 ・規制当局の問い合わせ対応 ・外部ベンダーの選定・管理 ・品質保証/薬事業務のサポート ・承認後のライフサイクル管理 ・国内外の最新技術や規制のトレンドの把握 ・国内固有のCMC薬事に関する要件のグローバルとの共有 ・メンバー育成/サポート 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・新薬ロー...

• Tokyo
• ～1,250万円
• Posted 10 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ～マネージャー◆高年収～1,250万円◆リモートワークOK》 【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】 ※安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。 ・PMDA対応業務（申請資料の作成・提出・修正など） ・DMF登録および変更に関する対応 ・外国製造業者認定の手続きならびにGMP適合性調査への対応 ＜注目ポイント・魅力＞ ・大手企業グループのメディカルサイエンス分野における中核事業会社 ・安定した経営基盤と信頼性に基づく長期的なキャリア形成が可能 ・商社的なダイナミズムと製薬企業並みの専門性を...

• Tokyo
• ～1,500万円
• Posted 10 months ago

最終更新日：2026年2月18日 ​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》 【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】 ※開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。 ・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保 ・規制当局対応の統括および戦略的コミュニケーションの推進 ・承認申請に向けた品質システムの整備および体制強化 ・開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および社内外調整 ・CMC関連申請資料（CTN、NDA/BLA等）の作成・レビュー・提出 ＜注目...

• Tokyo
• 1,200万円～2,500万円
• Posted over 1 year ago

​＜主な仕事内容＞ 《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》 【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 ※CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。 ・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築 ・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定 ・グローバルCMC申請書類の準備・分析、製品のコンプライアンス維持、CMC変更管理 ・CMC薬事活動の実行 ・薬事機関への対応業務、同機関の業務遂行状況の監督 ・課題の提示・説明、ステークホルダーとの調整、解決に向けた対応 ・プロジェク...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted over 1 year ago

​＜主な仕事内容＞ 《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》 【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】 ※安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。 ・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務 ・複数プロジェクトのマネジメント ・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書作成 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（理系） ・ビジネスレベル以上の日本語と日常会話レベルの英語力 ・英語の各種資料を基にしたMFまたは製造販売承認書の製造方法・規格・試験方法欄の執筆ス...

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted about 3 years ago

＜主な仕事内容＞ 《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》 【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 ※CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。 ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業務 ＜注目ポイント・魅力＞ ・豊富なパイプラインを誇る大手ファーマ ・働きやすい企業風土が魅力 ・幅広い製品群をご担当 ・週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK ＜応募要件＞ ・いずれかのご経験・知識 ‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の...